Sarfaraz Niazi는 일괄 처리에서 연속 생물공정으로 전환하는 도전과 혜택을 강조하며, 첨단 제어 전략, 하류 혁신, 비용 절감, 생산성 향상, 품질 향상, 장비 공간 절감 등의 상당한 장점을 강조했습니다.

NIIBML 후원 연구팀에 따르면 새로운 제네릭 “기술 이전” 청사진은 제조업체가 시험 공장에서 상업 규모 생산으로 효율적으로 이동하는 데 도움이 될 것으로 보입니다. 모든 관련 당사자의 책임과 의무를 명확히 하는 것이 아이디어입니다.

Codomax는 액체 크로마토그래피 질량 분석 및 프로테오믹스를 사용하여 tRNA 종의 변화를 측정하여, 메신저 RNA의 번역에 영향을 줄 수 있는 생물 치료 단백질을 분석합니다.

우주 비행 시 임무 목표와 화물에 따라 프로세스와 처리 기술을 수정해야 하며, NIBRT 기준을 유지하여 물질의 안전성과 효과를 유지해야 한다.

새로운 플랫폼은 현재의 MSC-EV 제조 절차에서 마주하는 한정된 확장 용량, 표현형 변이, 일괄변동성의 문제를 극복하며, 임상시험 규모의 일관된 EV 생산을 가능하게 합니다.

연속 제조의 구현 과제는 교차 기능성 기술 통합 팀, 디지털 통합을 통한 추적성 개선, 방법론 차이 다루기 위한 규제 조정, 공급망 파트너십을 통한 납품 조정 등으로 최소화될 수 있습니다.

생물 프린팅이 곧 생물제약을 대체할 가능성은 낮지만, 미래에는 기능하지 않는 장기를 바이오프린팅으로 대체하는 것이 가능해질 수 있다.

복잡한 시스템을 이해하고 제어하려면 부품 목록, 배선도 및 분석 및 공학 도구가 필요하다.

NS01 플라스미드를 사용한 이 플랫폼은 유전자 발현을 향상시키는 역전산단반복 서열을 특징으로 하며, 이를 통해 일시적 및 안정적 생산 간의 품질 차이를 줄이고 장기간의 세포 생존성을 촉진합니다.

보스턴에서 개최되는 제17회 생물가공 정상회담에서 다양한 생물제조 분야의 산업 리더들이 오늘날의 지정학적 환경에서의 글로벌 경쟁력에 대해 논의할 예정이다.

락토스를 섭취하는 이스트인 ‘Kluyveromyces lactis’가 생물제약 제조업체가 원형 경제에 도달하기 위해 무세포 단백질 합성(CFPS)을 위한 고효율, 지속 가능하고 원가 효율적인 에너지원으로 발전할 수 있다.

과도한 산소는 뇌에서 신경퇴행의 독성을 증가시킨다. 새로운 연구는 고산지대의 희박한 공기를 모방한 만성 저산소 환경이 파킨슨병과 유사한 병리를 가진 쥐에서 신경세포 기능을 회복시킬 수 있다는 것을 입증했다.

심혈관 질환부터 희귀 질환까지 새로운 치료법을 개발하는 신흥 생명과학 기업들이 등장하고 있습니다.

에피지놀므의 타겟팅된 재작성이 환자 치료에서 직접 유전자 편집의 여러 어려움을 극복하는 것을 약속하고 있다.

브레이컴은 게놈, 전사체, 단백질체 및 상호작용체와 함께 다른 omics 영역 중 하나로, 새로운 차원이다. 기존 omics과 달리 브레이컴은 새로운 중요한 차원으로 고려된다.

세포 및 유전자 치료 제조에서의 디지털화는 추적성을 향상시키고 생산 효율을 높이는 동시에 사이버 공격 위험도 증가시키고 있음. 업계는 자신을 보호하기 위해 더 많은 노력을 기울여야 함.

Fyodor Urnov 박사는 2025년 6월 11일에 방송된 “The State of CRISPR & Genome Editing” 가상 서밋에서 주제 연설을 통해 CRISPR을 통한 질병 치료의 미래에 대해 논의했습니다.

Illumina의 CEO인 야콥 타이센 박사가 2025년 4월 23일에 방송된 ‘GEN의 “다중옴직스 및 NGS의 상태”‘ 가상 서밋에서 GEN 부편집장 Julianna LeMieux 박사와 함께한 주요 강연을 소개합니다.

인라인 준비 시스템이 주요 용액을 필요에 따라 자동으로 다양한 농도로 분사하여 원하는 버퍼를 생성하는 것이 이상적인 해결책일 수 있다.

새로운 모델을 통해 mRNA 생산을 더 쉽게 할 수 있게 되며, 고급 요법 제조업체들이 자신들의 mRNA를 더 쉽게 생산할 수 있도록 도와줄 것으로 기대된다.

교환성 평가는 재료 구성 뿐만 아니라 조립 연결, 모양, 유효성 검증 원칙, 기능, 위험 평가, 그리고 규제상의 고려 사항을 포함한다.

아시아-태평양 지역의 스타트업들이 세포외 소포(EVs)를 활용한 의학 혁신을 주도하고 있습니다. EVs는 단백질, 지질 및 핵산을 포함한 막으로 둘러싸인 버블로, 세포 신호 및 반응에서 정상 기능 외에도 큰 잠재력을 제공합니다.

미토콘드리아 DNA 질병 전파를 줄이기 위한 미토콘드리아 기증 치료 후 태어난 8명의 아기는 질병의 증상이 없다.

바이오리액터 부유를 통해 생물반응공정의 미니어처화가 가능해졌다. 축의 결합이 없어져 오염과 생물반응기의 적응 위험을 줄일 수 있으며 환경 및 배양 요건에 적응 가능하다.

세포-프리 치료법은 생체 소재를 이용해 지지막 생성, 혈소판 유래 소포를 이용한 수리 유도, 생체 활성 단백질 전달을 통해 검토되었다.

많은 생명 과학 기업들이 자신들의 가장 큰 보호막은 전문성이라고 믿지만, 그것이 위험하게 안일한 것은 아닐까?

2028년 바이오 제조 산업은 “인재 특이점”에 직면할 것으로 예상된다. 인재는 직원이 전문성을 획득한 후 조직에 미치는 영향으로, 독특한 기술과 경험의 조합이 비즈니스 성과에 영향을 미칠 수 있다.

전문가들은 유전 요법 생산의 개선이 투자 증대를 유발할지 지켜봐야 하지만, 생산 가속화와 비용 절감을 위해 계속 노력하고 있다.

바이오아세이를 여러 과학자가 실행할 때, 미세한 차이가 발생하여 결과가 달라질 수 있다. 이를 해결하기 위해 이관 및 수신 실험실이 동일한 장비를 갖추는 것이 이상적이지만 항상 실현 가능하지는 않다.

펑 장 박사는 2025년 6월 11일에 방송된 ‘The State of CRISPR & Genome Editing’ 가상 서밋에서 열린 기조 연설에서 연구소의 연구 결과 세 가지를 소개했습니다.

Quantum-Si 기술이 조직 특이 mRNA 치료제의 다음 세대 발전을 도와줍니다.

DNA 메틸레이션 시퀀싱을 통해 종양이 우리의 치료법의 범위를 벗어나기 전에 감지될 수 있게 해주는 엣지일 수 있다는 연구가 점점 더 늘어나고 있습니다.

다양한 기업들이 생물공정에 적응성을 제공하는 플랫폼이나 프로세스에 노력을 기울이고 있습니다. 이는 더 많은 치료제의 승인을 촉진할 것으로 예상되며, 생물공정 플랫폼의 유연성이 더 많은 세포 및 유전자 치료제의 승인을 이끌 것으로 기대됩니다.

세포 외 단백질 합성과 소포 전달 시스템 기술을 결합하면, 생산 효율과 복합 단백질 전달을 향상시켜 생명공학 제조를 발전시킬 수 있다.

연구팀들은 다양한 세포에 대한 필요한 작업과 불충분한 분석 접근 방식을 개발한 위험에 대해 더 많은 정보를 알게 되었다. 데이터 수집 로드맵은 규제 성공의 핵심이다.

FDA의 동물 사용 전환은 인간 질병 모델링의 새로운 패러다임을 제시하고 있다. Thomas Hartung 박사의 7월호 시각을 놓치지 마세요. Center for Alternatives to Animal Testing (CAAT) 소장.

연구팀은 CRISPR-Cas9 유전자 편집을 사용하여 Cdx2 유전자 주변의 조절적 풍경을 체계적으로 분석했습니다. 시간 및 조직 특이성을 가진 발현을 수정하는 DNA 요소를 발견했고, 이는 재프로그래밍될 수도 있습니다.

Beckman Coulter Life Sciences의 Lukas Bialkowski 박사와 Cytiva의 Gregor Kalinowski 박사와의 인터뷰를 통해 현재 모노클로날 항체 생산의 도전과 발전에 대해 알아봄.

기업들은 AI를 운영 전반에 걸쳐 구현하는 데 중대한 장애물을 마주하고 있는데, 이는 특히 화학, 제조 및 통제(CMC) 분야에서 더욱 긴박하게 나타난다.

팬데믹 이후 기술이 발전함에 따라 일부 개발업체들이 대량 시장 제품 대신 맞춤형 mRNA 치료제에 초점을 맞추고 있어, 소규모 생산 능력에 대한 수요가 증가하고 있음.

뉴질랜드의 상업 산림에서 Monterey 소나무가 빠른 성장으로 유명하다. 매년 250만 톤의 나무 껍질이 생산되는데, 이것이 생명약품 생산에 활용될 수 있다.

스펙트로스코피 기술의 발전은 지속적으로 진화하고 있으며, 연구진들은 개별 기술을 넘어 획득한 데이터의 통합과 효과적 활용에 초점을 맞춰야 한다고 강조하고 있다.

프란시스 콜린스가 이끈 국제 consotium이 인간 유전체 프로젝트(HGP)의 초안을 완료한지 25년이 지났다. 이 사건은 역사적인 백악관 축하식으로 기념되었다.

J. 크레이그 벤터는 인간 유전체 혁명이 여전히 진행 중이지만, 생물 의학 연구에 미친 영향은 엄청나지만 이해의 진전은 더딘 것으로 설명했습니다.

연구진들은 노화된 세포와 조직을 수리, 대체 또는 재생하는 재생 의학에 주목하고 있다.

Enduro의 기술은 부담 반응 프로모터를 기반으로 한다. 이들은 세포 생산 수준을 감지하는 세포 내 생체 센서 역할을 하고, 이 전사 신호를 사용하여 세포에 필수적인 유전자를 조절한다.

암의 특이한 메틸레이션 패턴은 세포 주기 진행, DNA 손상 수리 및 세포 접착을 조절하는 유전자들이 종종 종양 세포에서 과메틸화된 것으로 인식된다. 메틸레이션 시퀀싱 기술의 발전으로 암 초기 발견의 창이 확대되고 있다.

일부 사람들은 mRNA가 장기적 건강 문제, 심지어 암과 관련이 있다고 주장하지만, 이러한 주장들은 입증되지 않았으며 위험부담이 크다. 이는 과학에 대한 신뢰를 훼손시키고 생명을 구하는 혁신의 미래를 위협한다.

Limula의 테크놀로지는 스케일 업, 아웃, 다운이 가능하며, 프로세스 강화를 통해 자동화하고 표준화하여 현재 가능한 범위를 넘어 확장성을 창출한다.

다발성 경화증은 전 세계적으로 약 100만 명의 미국인과 약 290만 명의 세계인을 영향을 미치는 가장 보편화된 신경계 질환 중 하나이다. 다발성 경화증 협회는 MS 연구와 자금 지원 기회를 발표했다.

NTxscribe는 RNA 치료제에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 개발되었으며, 개념 증명 연구에서 RNA 생산 유연성을 필요로 하는 연구자와 기업들에게 실질적인 옵션으로 나타났다.

세포 배양 연구를 위협하는 태아 소혈청(FBS) 공급 도전. FBS 공급은 세계 산업 소고기 생산과 밀접하게 연관되어 있다.

현재 mAb 생산 기술은 고가로, 확장이 어렵고 일관성이 없어 제품 품질을 보장하고 시장 진입 시간을 단축하며 생산 비용을 줄이는 것이 어렵다. 단일 사용 연속 생물공정 기술을 도입하면 mAb 생산 비용을 35% 절감할 수 있다.

네임 나무 잎 추출물로 나노효소 생산 가능. 이 나노 규모 화합물은 효소처럼 작용하여 암이나 박테리아의 다중 약물 내성과 같은 다양한 치료 목적으로 사용될 수 있음.

미국 제조업 협회 NIIMBL이 최신 보조금 발급에서 혼합물 기반 염색 채택 대체품, 신개념 바이러스 벡터 격리 기술, 당류 예측 시스템 등의 프로젝트에 자금을 지원했다.

Genmab은 자체 세포주 개발 프로세스를 개발하는 동안 실험 설계 방법을 사용하여 온도 변경이 수율을 향상시킬 수 있다는 것을 발견했다.

TX-100과 유사한 서펙턴트를 찾기 위해 생명공학 산업은 노력 중이며, 2021년 EU에서 해당 물질을 금지시킨 후 환경 친화적인 대안을 찾고 있다.

게이츠 재단은 HIV 치료에 더 많은 투자를 하겠다고 밝혔다. 일일 복용 약물만으로는 부족하다는 의견이다.

CAR T-셀 치료의 현재 상태와 공정 제조 방법의 발전, 고형 종양 치료 가능성을 평가하기 위해 GEN이 이 분야의 네 대표 기업과 대화를 나눴다.

혁신적인 전달 기술인 고급 나노입자와 전기천공 장치가 더 많은 유전자 치료제를 임상으로 전달할 수 있을 것으로 기대된다.

최근의 저조한 결과는 유전자 편집 기업들이 “한 번에 끝내는” 치료와 새로운 제품에 한 발 더 다가가는 것을 막을 수 없다.

아스트라제네카의 새로운 3억 달러 공장은 혁신적인 제조 기술과 자동화를 통해 생산을 간소화하고 향상시킬 것으로 예상됩니다. 또한 AI와 고급 데이터 분석이 생산 프로세스를 최적화하고 제조 효율성을 향상시키는 데 사용될 수 있습니다.

생산 과정 개발과 제조 문제에 대한 조기 고려는 기관과 젊은 기업이 규모를 확장할 때 불필요한 복잡성을 제거하고 현금을 절약하며 제품을 특허나 인수에 더 유리하게 만들 수 있도록 도와준다.

CAR T 치료 향상을 위해 TCR 신호 및 T 세포 피로 메커니즘을 연구 중. TCR-CAR 하이브리드 개발이 증가하고, 이에는 TCR 및 펩타이드-MHC와 같은 T 세포 관련 단백질 발현이 필요하다.

CHO 세포 라인 개발 시 유전자 삽입 지점 선택 시 전사체 안정성, DNA 서열 복잡성, 그리고 유전체 위치를 종합적으로 고려하는 중요성을 제안하는 연구.

안드류스는 디지털 시스템이 생산성을 향상시키고 복잡한 프로세스에 명확성을 가져다주며, 이러한 기술이 수집한 데이터는 예측 모델과 자동 제어를 개발하는 데 활용될 수 있다.

이 연구팀은 유전 요법에서 오염 단백질이 표면에 영구히 결합하는 반면, AAVs는 시간이 지남에 따라 반복적으로 결합 및 분리하는 경향이 있다는 것을 발견했다. 그들은 얼마나 많은 캡시드가 가득 찼는지 대비해서 빈 것인지를 양적으로 측정할 수 있었다.

AACR 2025 의회 의장들이 회의에 대한 전망, 참석자들이 주목해야 할 부분, 그리고 개인적으로 기대하는 점에 대해 GEN과 이야기했습니다.

유전자 요법 제조과정에서 애셰이즈를 활용해 제품의 속성을 모니터링하는데 중요하며, Thermo Fisher Scientific의 과학자들은 다양한 단계에서 사용 가능한 애셰이즈를 지속적으로 확장하고 개선하고 있다.