Bispecific 항체의 두 분자를 표적으로 삼아 상호 작용 효과를 낼 수 있는 독특한 능력은 반응이 없는 암과 자가면역 질환에 대한 새로운 옵션을 열어줌. 의학적인 미충족을 해소할 수 있는 가능성이 있음.

연구자들은 MSC 시크레톰을 제조된 직접 판매용 생물치료제로 재구성함으로써, 공급, 사전 처리, 바이오리액터 및 분석을 조정하여 세포가 아닌 공정이 임상 효능과 확장성을 정의하도록 함을 개요하고 있다.

이온 이동성은 생물학적제제가 더 복잡해짐에 따라 중요한 분석적 차원으로 부상하고 있으며, 액상 크로마토그래피와 전통 질량 분석법에서 놓칠 수 있는 구조적 차이를 밝히며 과학자들이 분리 및 특성화 과제에 접근하는 방식을 변경하고 있다.

2019년 Enhertu의 획기적인 승인 이후, 항체-약물 결합물 기술에 대한 산업 투자가 증가하고 있으며, 이 기술들은 암 치료 혁신을 위한 중요한 역할을 하고 있다.

영국의 유전자 및 세포 치료의 성과를 증명하고 있는 센터가 전자 문서 관리, 분석 및 프로세스 제어를 위한 디지털 도구의 혜택을 강조하고 있습니다.

당질 연구의 파편화된 증거를 텍스트 마이닝을 활용해 생산 공정에 활용 가능한 지식 그래프로 변환함. 이 상호작용 인터페이스는 세포 배양 매개변수와 당질 결과를 연결하여 스마트한 공정 개발을 위한 직간접적인 관계를 보여줌.

Hamilton Company가 선보인 재사용 센서는 세포 배양의 중요한 공정 매개변수를 평가하는 기술을 지원한다. 이는 이 분야에서 처음으로 개발된 것으로 알려졌다.

새 연구 저자들은 COVID-19 팬데믹 중에 드러난 전 세계 백신 공급망의 약점을 살펴보며 제조업체들은 미래 글로벌 보건 비상시 효모 기반 단백질 발현 시스템을 사용해야 한다고 주장했다.

인간 유전체에 초점을 맞추면서 합성 인간 염색체를 만들어나가는 연구가 미래에 다가올 것으로 보인다. 누가 먼저 한다고 하더라도 인류가 진정한 승자가 될 것이다.

새로운 워크플로우가 D-최적 설계를 해결하여 화학적으로 정의된 배양 미디어의 구성 요소를 스크리닝하는 실용적 대안으로 미디어 혼합을 변형시키며 다중공선성 문제를 해결한다.

생물학적 제제 제조업체들은 규제 마감일을 준수하기 위한 급한 대비를 피하기 위해 개발 초기에 참조 물질을 위한 화학, 제조 및 통제(CMC) 관리 전략을 개발할 것을 촉구받았다.

바이오파마 기업들이 자본 투자 대비 효율을 극대화하려는 노력으로, 여러 의약품 제조에 재사용할 수 있는 플랫폼 기술이 인기를 얻고 있다. 이 접근 방식에 대한 규제 지원도 더 많은 의약품 기업들을 잠재적 이점에 대해 설득하는 데 도움을 주고 있다.

마다가스카르 페리빙클 잎 안에 살고 있는 곰팡이가 암 치료제인 비슘블라스틴을 생산할 수 있어, 고가의 식물 기반 추출물에 대한 지속 가능한 미생물 대안을 제시하고 있다.

세포 및 유전자 치료 부문은 대규모 전통 생물제제 제조에 사용되는 기술이 복잡한 소규모 프로세스에는 적합하지 않다고 목적에 맞는 품질 관리 시스템이 필요하다고 제안했다.

새로운 기작 모델은 연속 방식으로 생산된 단백질 의약품을 안정화하기 위해 사용되는 동결건조 단계를 최적화하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 미래에는 이 모델이 공정 제어를 자동화하여 제품 일관성을 보장하는 데 도움이 될 수 있습니다.

스페인의 한 생명공학 회사가 새로운 제형을 사용하여 대형 분자를 호흡기계로 직접 전달하는 중입니다. RidNova Pharmaceuticals는 나노기술이 신흥 약물 유형의 개발자들에게 도움이 될 것으로 기대합니다.

새로운 치료법이 임상시험을 통과하며 희망을 보여주고, 생물학적 장벽을 넘어 어려운 암을 공략하는 새로운 접근법이 등장하고 있다.

생물제약 제조업체가 현재 방법보다 빠르고 정확하게 세포 및 세균 배양의 오염을 감지할 수 있는 AI 모델이 소개되었습니다. 이 방법은 폐기물과 일괄 손실을 최소화합니다.

기존 청정실 모니터링 방법은 16S rRNA 유전자 시퀀싱으로 감지할 수 있는 다양한 미생물 오염물질 다양성을 감지하지 못해, 연구자들은 더 견고한 모니터링과 업데이트된 청정실 설계를 요구하고 있다.

미국 약전이 세포 및 유전자 요법 분야의 급속한 발전을 지원하기 위해 바이러스 벡터에 대한 새로운 표준을 마련했다. 이들은 이 표준이 의약품의 품질과 일관성을 지원하는 데 도움이 될 것으로 기대한다.

RPI 연구자들은 새로운 침전 기반 정제 공정이 모노클론 항체 치료제의 생산 비용을 줄일 수 있어 더 많은 사람들이 혜택을 받을 수 있는 낮은 가격을 가능하게 할 것이라고 말합니다.

미시간 주립 대학 연구진은 안정적인 RNA를 운반하는 단백질이 풍부한 나노입자인 엑소머를 정제하기 위한 신속하고 확장 가능한 접촉흐름 여과 방법을 개발했다. 이는 RNA 치료 및 진단 응용을 위한 지속력이 있고 소포체가 아닌 대안을 제공한다.

SF-BMAdR 세포주의 퍼퓨전 배양은 아데노바이러스 생산을 위한 새로운 세포주로, 최적화된 HEK293 및 PER.C6 세포주와 비교 가능한 수준의 타이터를 달성하였으며, 복제-능력 아데노바이러스를 생성하지 않았다.

CAR T 및 CAR Treg 치료법의 수요가 증가함에 따라 암과 자가면역 질환 치료가 혁신을 맞이하고 있다. 자동화, 확장 가능한 생산 및 글로벌 파트너십은 진행을 주도하며, 맞춤형 의학을 전 세계적으로 보다 접근 가능하고 상업적으로 실현 가능하게 만들고 있다.

소규모 바이오테크 기업은 생산 실패를 피하기 위해 초기에 견고한 공정을 개발하고 장기적 사고를 가져야 한다. 이는 시간을 낭비하고 비용을 증가시키는 것을 방지할 수 있다.

고위험인 조류인플루엔자 A(H5N1)는 세계적으로 중요한 공중보건 문제로 대두되고 있으며, 100%의 사망률을 가지고 있다. 이에 인간에게 잠재적 위험을 안고 있는 이 바이러스에 대한 펙터파지요법 연구가 활발히 진행 중이다.

스위스 연구진은 물 내 측정값을 활용해 합성 데이터셋을 만들어 실험 데이터를 보완하고 비용을 줄일 수 있는 Raman 기반 모델 보정의 간편한 방법을 개발했다.

연구자들에 따르면, AI 기반 예측 모델은 백신 제조 비용을 줄이는 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있으며, 이 기술은 배양 공정부터 장비 유지보수까지 모든 것을 최적화하는 데 활용될 수 있다.

인텔리아의 CSO인 비르기트 슐테스 박사는 회사의 진행 중인 세 가지 임상 프로그램에 대한 업데이트를 공유했습니다. 이 프로그램들은 바이러스 벡터에 비해 간 효율적 전달, 일시적 발현, 다시 투여 가능성, 확장 가능성, 생분해성 및 대용량 수용 능력과 같은 여러 이점을 제공합니다.

신규 시뮬레이션 기반 방법을 사용해 단일 사용 시스템에서 플라스틱의 누출성을 테스트하고, 화학물질이 공정 스트림을 통해 어떻게 흐르는지 추적할 수 있는 저렴한 대안을 바이오의약품 제조업체에 제공함.

siRNA, omics 및 AI가 2045년까지 100가지 새로운 FDA 승인을 가능하게 할 수 있다.

항생제 내성 관련 약물과 진단법은 함께 발전함으로써 오용과 새로운 내성을 최소화할 수 있습니다.

현재 바이오테크 부문은 전례없는 재정 압력과 신속한 시장 변화에 직면하고 있으며, 이는 창업자들에게는 끊임없는 전투 같은 느낌을 줄 수 있다. 이러한 도전에 직면하면서도, 우리가 위험을 어떻게 대처하는지에 대한 비판적 시선이 필요하다. 이는 이러한 변화하는 환경에서 번성하기 위해 반응하는 것이 아니라 전략적 탄력을 구축하는 것이 중요하다.

영국의 과학자들이 질량 분석법을 활용하여 캡시드가 바이러스 내용물을 방출하는 순간을 처음으로 포착함. 이는 유전자 치료 응용 분야를 확대하는 데 도움이 될 것.

학계, 산업 및 FDA 간의 긴밀한 협력이 맞춤형 치료의 제조에 성공에 필수적이며, Aldevron의 Max Sellman이 BPI에서 발표한 내용입니다.

생물공정 분야에서 혁신을 주도하고 표준을 설정하며 장벽을 허물고 있는 일부 탁월한 여성들을 소개합니다. 이들 12명의 리더는 전문지식, 비전, 열정을 통해 생물공정의 미래를 선도하고 있습니다.

2015년 이후 생물공학 분야에서 AI 응용이 급증하였으며, 계산 기술의 발전, 기계 학습, 협업이 주된 원동력이었다. 최근의 연구는 지속 가능한 생물공정, 생물공정 자동화, 학문간 협력이 주요한 신흥 트렌드로 부상하고 있음을 보여주었다.

미국 연구진이 항체 생산에 일반적으로 사용되는 세포 유형의 장기적 안정성을 예측하는 최초의 공개 모델을 개발했다. 기업이 규제 기관을 만족시키고 일관된 제품 품질을 보장하는 데 도움을 줄 것으로 기대된다.

Merck 연구원들은 청정화에 엄격한 품질 설계 원칙을 적용하는 것이 제품 안전성과 품질에 큰 영향을 미치며, 특히 오늘날의 고밀도 세포 배양에 중요하다고 말합니다.

CRISPR-Cas9 기술과 같은 인기 있는 유전자 편집 도구는 상업용 생물학적 제제를 생산하기 위한 새로운 호스트 세포 라인을 만드는 데 특정 라이센스가 필요하다.

UAE에서 추출 과정을 더 친환경적으로 전환하는 데는 투자가 필요하나, 이는 생물 가공의 지속가능성 향상 측면에서 돈을 잘 쓴 것으로 여겨질 수 있다.

BindCraft AI 모델은 약물 기능을 위해 유전자 편집을 조절하고 알레르기 진단에 대항하는 등, 제대로 된 단백질 디자인을 구현하기 위해 개발된 오픈소스 및 접근 가능한 AI 파이프라인이다. 이 모델은 기존보다 훨씬 향상된 성공률을 보여준다.

바이오파마 산업에서 엔지니어들은 디지털 트윈을 활용하여 프로세스에 변화하는 입력과 조건이 어떻게 영향을 미치는지 평가하고, 생산량을 최적화하고 폐기물을 줄이며 생산원가를 낮추는 것을 목표로 합니다.

산오피는 AI가 제조 과정에서 더 중요한 역할을 할 것으로 예상하며, 디지턈 팀을 설립하는 등 디지털 의약품 제조에 집중하고 있다.

뇌 및 신경 장기로 분화된 줄기 세포는 뇌 발달과 신경퇴행성 질병 진행을 이해하는데 과학자들에게 도움이 될 수 있습니다.

혁신적인 이종이식 줄기세포와 분화된 iPSCs가 더 생리학적으로 관련성 높은 질병 모델을 제공하고 있다.

항체-약물 결합체(ADC) 파이프라인의 발전은 새로운 페이로드 링커부터 인공지능 파트너십까지 포함해 선택적 암 치료를 나아가게 하며 부작용을 최소화한다.

유전 기술은 빠르게 발전 중이지만, 그것을 적용하는 인센티브가 불분명하다. 약물 발견에 대한 고귀한 추구가 다시 생각되고 있다.

전 세계 규제기관들은 우수 실천(GxP) 규정 준수를 요구합니다. Conexus Solutions의 CEO인 Akshay Kapadia와의 인터뷰를 통해 GxP가 생물공정에 미치는 영향에 대해 알아봅니다.

산업과 점점 더 협력하는 학술 연구소들은 파트너들이 아이디어를 연구실에서 침대로, 그리고 규제 과정을 통해 시장 인가까지 이끄는 데 완전히 자체적인 능력을 활용할 수 있게 되고 있다.

AI 기술을 활용하여 CRISPR 실험을 간편화하고 효율적으로 진행할 수 있는 방법을 모색 중. 전문 지식과 실험 설계에 소요되는 시간을 줄여 유전자 편집을 더욱 효율적으로 만들 수 있을 전망.

2025년 6월 11일에 방영된 ‘GEN’의 “CRISPR 및 유전체 편집의 현황” 가상 교훈에서 Beth Shapiro, DPhil이 ‘종멸종’에 대한 최근 진전을 논의했습니다.

David Baker 연구실이 개발한 확장 가능한 AI 파이프라인은 면역계를 강화하여 질병을 탐지하고 싸우는 능력을 향상시키기 위해 매우 명확하고 쉽게 제조 가능한 단백질 결합체를 생성한다.

복수의 병렬 실험을 활용하고 열역학에 기반한 제약 조건을 포함한 새로운 배양 매직 최적화 방법이 소개되었습니다. 기계 학습과 물리 모델링을 결합하여 데이터 효율적인 프로세스 최적화 전략을 구축합니다.

Jura Bio의 AI 데이터 루프 시스템 VISTA는 실험실 피드백을 활용하여 암 치료용으로 새로운 항체 디자인을 대규모로 이끌어냅니다.

David Baker 연구실은 노벨상 수상을 한 후 이전에 “치료 불가능”으로 여겨졌던 무질서 단백질에 고친 결합체를 성공적으로 설계하여, 암과 신경질환을 포함한 다양한 질병 경로에 연루된 인간 단백질의 50% 이상에 대한 치료 접근을 확대했다.

Agentic AI는 하드와 가상 센서에서 데이터를 보강하고, 제조 시설 전체에서 센서 데이터를 조율하고 즉석 계산을 수행함으로써 공정 제어, 최적화 및 확대에 유용하다.

연구자들은 최근 8년간 수집된 제조 데이터를 활용하여 전체 생물 제조 공정의 디지턈 트윈 개발을 개선하고 최적의 엔드 투 엔드 모델을 찾고 있다.

새로운 접근 방법론은 긴 시간과 비용이 드는 동물 실험의 필요성을 대체하거나 줄일 수 있어, 약물 및 질병 영역에 따라 전임상 비용을 최대 40%까지 낮출 수 있음.

RNA가 더 이상 DNA의 명령을 수행하는 보조적 역할에 그치지 않고 신흥 치료제 분야에서 주도적 역할을 하고 있다.

단백질-단백질 상호작용(PPI) 분야의 최근 발전으로, 진행된 질병이나 치료가 어려운 환자들에게 희망이 제공되고 있습니다.

산업과 학계가 문제를 식별하고 해결책을 모색하고 있습니다.

생물제약 산업이 AI를 제조에 사용함에 따라 규제 기관은 고정된 지침을 개발하는 대신 산업의 진화에 대응할 수 있는 능력과 유연성을 갖춰야 합니다.

인공지능이 발견의 규칙을 변화시키고 있습니다. 실제로, 98%의 생명 과학 기관이 생성적 AI를 활용하고 있으며, 95%가 에이전틱 AI를 사용하고 있습니다.

병원이나 클리닉에서 치료제를 생산하는 포인트 오브 케어 생산 방식은 CAR T 치료의 잠재적 이점을 제공한다. 이를 통해 CAR T 치료의 비용을 절감할 수 있다.

청록색 미세조류인 스피룰리나를 채취하는 대신 양식할 수 있으며, 농업 생산량을 늘리는 것은 많은 양의 물을 필요로 합니다. 스피룰리나는 비온물을 이용하고 매체를 재활용함으로써 더 지속 가능하게 양식될 수 있습니다.

항체를 처음부터 생성하는 것은 새로운 치료 경로를 열 수 있지만, 용어에 대한 논쟁으로 인해 산업이 더 나은 치료제를 빠르게 임상에 도입하는 공동 미션을 흐리게 만들고 있습니다.

심각한 요소순환장애를 가진 영아 환자가 유전체에 직접 돌연변이를 수정하는 개인 맞춤형 유전자 편집 치료를 받은 후 호전되는 강력한 징후를 보였다.

CGT 생산을 향상시키기 위한 최신 기술들에 대해 8명의 전문가와의 인터뷰 내용을 요약하였다.

AI 기술을 활용하여 효율적인 미생물을 개발함으로써, 생물제제의 지속 가능한 생산을 제공할 수 있으며, 이는 주로 항생제 내성 미생물과 싸우는 것을 포함합니다. 이러한 미생물은 사람의 혈액, 폐, 상처 등에 감염될 수 있는 미생물입니다.

생물제약 기업은 사고의 원인을 인간 요인만이 아닌 보다 깊은 수준에서 살펴보고 수정 조치를 취함으로써 문제를 해결할 수 있습니다. 이 방법은 기술 공급업체들에도 도움이 될 수 있습니다.

BioChromatographix는 현대 생물학에서 요구되는 규모, 속도, 복잡성에 대응하기 어려운 다양한 플랫폼들이 있음을 지적하며, 싱가포르에서 공식적으로 론칭되었다.

생물학적제제의 경구용 제형은 환자 비용 감소와 투약 간편성 등 많은 이점을 제공할 수 있으나 안전하고 효과적인 경구 투여법 개발에 대한 과학자들의 연구가 진행 중이다.

GenAI는 이전에 치료할 수 없었던 타겟에 대한 현실적인 해결책을 제공하여 전체 치료적 지형과 전체 약물 발견 파이프라인을 재편형화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.