삼성 바이오로직스가 CEPI와 협력하여 저소득 국가에 접종을 제공할 수 있는 백신 생산 프로세스를 개발함.

인공지능(AI) 기술은 mRNA 백신 및 치료제의 불순물 수준을 줄이는 데 도움을 줄 수 있으며, 상업적 규모의 생산에 사용되는 in vitro 전사 효소인 T7 RNA 폴리머아제를 최적화할 수 있게 합니다.

NC State 대학과 BioMADE가 개발한 참조 프레임워크는 30,000배 규모 변화를 가능케 하며, 발효 프로세스 설계와 세밀한 조정을 통해 시간과 재료를 절약할 수 있게 돕는다. 이 프레임워크는 이 산업 지식을 보다 접근하기 쉽게 만들어준다.

Avenue는 천연 및 엔지니어링된 수천 개의 시그널 펩타이드를 사용하여 치료 단백질의 생성 효율을 측정하고, 시크레토리 경로에서 치료 단백질의 접힘, 수정 및 분비를 담당한다.

Cytiva의 새 eBook을 활용하여 현재의 올리고뉴클레오타이드 시장과 오늘날 제공되는 전체 워크플로 솔루션에 대해 더 알아보세요.

새로운 기작 모델은 연속 방식으로 생산된 단백질 의약품을 안정화하기 위해 사용되는 동결건조 단계를 최적화하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 미래에는 이 모델이 공정 제어를 자동화하여 제품 일관성을 보장하는 데 도움이 될 수 있습니다.

기존의 일괄 처리나 피딩 배치 공정에 의존하는 전통적인 발효 방식과 달리, 기업들은 이제 간소화된 솔루션을 제공한다.

이번 에피소드에서는 폐 오르가노이드 제조, 자폐증을 위한 조합 보충제 테스트, 근육 재생을 돕는 단백질, 생물제약 입찰 전쟁의 결론, 그리고 소분자 챠퍼론에 대한 자금 지원에 대해 논의합니다.

자동화된 핸드피스 기반 단백질 A 미세 정제는 mAbs에 대해 일괄 처리 방식과 유사하여, 바이오제약 제조업체가 이 방법을 사용하여 규모 확대에 대한 최적 조건을 식별할 수 있게 합니다.

과학자들은 막 스터러가 장착된 스털링 탱크 바이오리액터를 사용하여 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 폐 기관(폐 기관)을 자동으로 생산하는 간단한 방법을 개발했습니다.

아스트라제네카가 메릴랜드에 있는 생물학 시설을 확장하여 상업 생산 능력을 두 배로 늘리고 기존 약물 공급량을 증가시키며, 첫 번째로 회사의 희귀 질환 포트폴리오에 걸쳐 생산할 수 있게 할 예정이다.

이번 의 에피소드에서는 헌팅턴병을 위한 uniQure의 유전자 요법 후보 및 Recursion과 Roche의 업데이트 소식, AI를 활용한 약물 발견 개선에 대해 논의합니다.

Simtra BioPharma Solutions가 미국과 독일에서 주요 확장을 통해 스트라티지적 파트너십과 기술 혁신을 활용하여 생물학적 치료제의 제조를 가속화하고 전 세계 제약업체를 위한 ADCs 및 GLP-1 치료법을 포함한 복잡한 생물학적 제품을 생산하고 있다.

학계-산업 협력이 실험 설계를 위한 새로운 샘플링 알고리즘을 개발했는데, 이는 여러 변수 사이의 교환을 설명할 수 있습니다. 전문 데이터 과학자 이상으로 실험 설계를 대중화할 것을 희망합니다.

새로운 기능화된 3D 키메릭 단백질 지지체는 다양한 배아줄기세포와 주변 세포외 기질의 생리학적 상호작용을 재현하여 인간 조직을 더 잘 모방한다. hiPSC 증식을 최대 25배까지 제공한다.

바이오파마 산업에서 사용되는 일회용 생물공정 시스템의 구성 요소로 사용되는 기존의 화석 연료 기반 플라스틱 대비 폴리락틱 애씨드(PLA)와 같은 새로운 재활용 가능한 소재는 배출량을 최대 50% 낮출 수 있다.

연구자들에 따르면, AI 기반 예측 모델은 백신 제조 비용을 줄이는 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있으며, 이 기술은 배양 공정부터 장비 유지보수까지 모든 것을 최적화하는 데 활용될 수 있다.

전문가 Matt Taylor은 사전 패킹 크로마토그래피 컬럼이 다운스트림 mAb 정제 공정의 신뢰할 수 있는 소규모 모델을 제공하는 방법에 대해 설명합니다.

신규 시뮬레이션 기반 방법을 사용해 단일 사용 시스템에서 플라스틱의 누출성을 테스트하고, 화학물질이 공정 스트림을 통해 어떻게 흐르는지 추적할 수 있는 저렴한 대안을 바이오의약품 제조업체에 제공함.

BPI 2025에 참석한 GEN 편집자들이 다른 참가자 및 회사 대표와의 대화 경험, 주간 강연 참석, GEN 모회사인 Sage가 주최한 이벤트 참석 등을 이야기하는 GEN의 Touching Base 에피소드.

론자의 신아픽스와 퀘리엔트 세라퓨틱스가 협력하여 이중 페이로드 ADC(항체-약물결합체)를 개발하고 있습니다. 이중 페이로드 ADC는 암세포를 표적으로 두 가지 독성 물질을 전달하여 치료 효과를 향상시키고 페이로드 저항성을 완화하는 것을 목표로 합니다.

약초 치료법인 목련과 대황 병용제(MORRD)는 항생제에 내성을 가진 연쇄상구균에 효과를 보이며, 전통 중국 의학과 현대 기술을 결합한 MORRD는 세균 증식과 염증을 감소시켜 기존 항생제에 대안을 제시할 수 있다.

바이오프로세스 5.0은 인간의 의사 결정에 의존하는 센서 없는 자율주행차에서 시작하여 요구에 따라 도착하는 자율주행 택시로 진화했습니다. 글로벌 CDMO Cytiva의 CTO인 Beate Mueller-Tiemann 박사는 이러한 자율주행차를 예로 들며, 다음 세대 치료를 확장하는 데 인간과 AI의 역할을 강조했습니다.

약물의 불순물과 불안정성은 모든 약물에 대한 과제이지만, 다양한 기술 도구들이 약물 개발자와 제조업체가 이를 최소화하는 데 도움을 주고 있다.

RNA 및 유전자 치료 분야에서 플라스미드 DNA 이형을 측정하기 위한 최적화된 분석 방법이 소개되었습니다.

Andelyn과 Tern Therapeutics가 TTX-381이라는 일회성 서브레티날 AAV 유전자 치료제를 개발하고 있으며, 이는 기능적인 TPP1 유전자를 망막 세포에 직접 전달하여 TPP1 효소를 생성하고 환자의 시력을 보존하는 것을 목표로 한다.

바이오파마 산업에서 엔지니어들은 디지털 트윈을 활용하여 프로세스에 변화하는 입력과 조건이 어떻게 영향을 미치는지 평가하고, 생산량을 최적화하고 폐기물을 줄이며 생산원가를 낮추는 것을 목표로 합니다.

아사히 가세이 라이프 사이언스가 일본의 신공장을 계획 중으로, 글로벌 수요 대응 및 Planova 필터 S20N, 15N, 20N, 35N, 75N 생산에 초점을 맞출 예정.

RNA 사용은 다양한 치료 및 백신에 융합 가능성을 제시하고 있지만 몇 가지 도전을 극복해야 함.

인라인 준비 시스템이 주요 용액을 필요에 따라 자동으로 다양한 농도로 분사하여 원하는 버퍼를 생성하는 것이 이상적인 해결책일 수 있다.

테르모 피셔가 산오피의 릿지필드 시설을 2025년 하반기에 인수할 예정이며, 이는 테르모 피셔의 제약 서비스 사업 부문인 연구소 제품 및 생물 제약 서비스 세그먼트에 속하게 될 것이다.

워터스는 합병 후 회사의 총 주소 가능 시장이 약 400억 달러로 두배로 증가할 것으로 예상하며 연간 매출의 70% 이상이 재발생할 것으로 예상됩니다. 워터스-BD 조합의 기기 매출 중 절반 이상은 일반적인 5~10년 교체 주기 내에 재발생될 것으로 예상됩니다.

Digityze AI는 생성 모델 AI, 원자재 특성화, 대형 언어 모델을 통합한 플랫폼으로, CoA와 같은 복잡한 문서에 숨겨진 데이터의 추출, 검증, 승인을 자동화한다.

연구팀들은 다양한 세포에 대한 필요한 작업과 불충분한 분석 접근 방식을 개발한 위험에 대해 더 많은 정보를 알게 되었다. 데이터 수집 로드맵은 규제 성공의 핵심이다.

오클라호마 대학이 4,000평 바이오프로세싱 코어 시설을 그랜드 오픈하여 스타트업부터 기업까지 번역 연구, 다부문 협력, 직접 적극적인 직업 훈련을 지원한다.

기업들은 AI를 운영 전반에 걸쳐 구현하는 데 중대한 장애물을 마주하고 있는데, 이는 특히 화학, 제조 및 통제(CMC) 분야에서 더욱 긴박하게 나타난다.

바이오프로세싱이 어디로 가고 있는지는 지구만큼 큰 문제다. COVID-19 팬데믹으로부터 사람들이 배운 것 중 하나는 공급망 문제가 세계 경제 개념을 더욱 굳게 하는 것이었다.

세포 배양 연구를 위협하는 태아 소혈청(FBS) 공급 도전. FBS 공급은 세계 산업 소고기 생산과 밀접하게 연관되어 있다.

일본의 스마트 공장은 Cellares의 기술 플랫폼을 활용하여 세포 치료 제조와 품질 관리를 자동화할 것이며, 해당 방법론은 배치 가격을 최대 50%까지 낮출 수 있다.

병원이나 클리닉에서 치료제를 생산하는 포인트 오브 케어 생산 방식은 CAR T 치료의 잠재적 이점을 제공한다. 이를 통해 CAR T 치료의 비용을 절감할 수 있다.

새로운 접근 방식이 VLP 생산을 훨씬 저렴하게 만들 수 있어, VLP를 약물 운반체부터 백신의 플랫폼 기술로 활용 가능하게 합니다.

리피드 나노입자 표면의 구성 요소를 특성화함으로써 과학자들은 RNA 기반 치료제에 대한 보다 강력하고 표적된 전달 수단을 개발할 수 있게 되었다.

Genmab은 자체 세포주 개발 프로세스를 개발하는 동안 실험 설계 방법을 사용하여 온도 변경이 수율을 향상시킬 수 있다는 것을 발견했다.

CellProthera가 제III상을 위한 필수 전제조건인 세포 제품의 임상 배치를 출시할 수 있는 전문 시설에서의 바이오생산 프로세스 기술 이전 및 자격검증을 위해 SEQENS의 CELLforCURE를 선택했다.

3PBIOVIAN은 고타이터와 고퓨리티를 얻기 위한 정제 과정을 개발했으며, 다양한 AAV 세로타입에서 주요 최적화 없이 고타이터와 고퓨리티를 얻을 수 있습니다. 또한 3PBIOVIAN은 임상 라벨링 및 AAV 약품의 임상 현장 직접 전달도 제공합니다.

AuctuGel 컴퓨터 모델은 세포 배양 매질 최적화를 가속화하기 위해 개발된 것으로, 통계적 방법뿐만 아니라 개발팀의 심층적인 배양 매질 지식에 기반을 둔다.

인공 인간 혈소판 리제이트(HPL) 세포 배양용 용액의 최초 생산으로 태아 송아지/소 혈청 및 기부자 유래 천연 HPL에 대안을 제공하며, 재생 의학, 세포 치료 및 생물 의약품 응용 분야에 동물을 사용하지 않는 대안을 제공한다.

enGenes-eXtra 기술은 외부 분비를 통해 재조합 단백질을 생산하는데 있어, E.coli의 페립라즘 공간과 누출성 외막을 활용한다.

CHO 세포 라인 개발 시 유전자 삽입 지점 선택 시 전사체 안정성, DNA 서열 복잡성, 그리고 유전체 위치를 종합적으로 고려하는 중요성을 제안하는 연구.

로슈는 500억 달러의 제조 투자를 통해 1,000개의 일자리를 창출할 예정이며, 이는 회사의 새로운 시설과 확장된 시설에서 발생할 것으로 예상되며, 이에 따라 약 11,000개 이상의 일자리가 로슈와 협력할 기업에서 생성될 것이다.