Moderna가 나이에 기반한 수정된 규제 경로를 제안하여, 50-64세 성인을 위한 완전 승인을 추구하고, 65세 이상 성인을 위한 가속 승인에 동의했다. 가속 승인은 Moderna가 노인 대상 추가 연구를 실시해야 한다는 후속 조치에 따라 결정된다.

Foresite Capital은 15주년을 맞아 회고보다는 미래를 내다보고 있습니다. 생명공학 벤처 자본 투자가 증가한 한 해를 보낸 후, 기업들의 VC 자금 조달 건수가 2026년부터 년간 성장할 것으로 예상되며, 성숙한 기업들의 첫 공개 주식 발행도 함께 늘어날 전망입니다.

릴리가 대사 이상을 넘어서 파이프라인 강화를 위해 상당한 자본을 투자하기로 결정한 것을 밝힌 후, 암과 면역계 관련 거래에 112.5억 달러를 투자했다. 지난해 대사 이상 질환에서 365.07억 달러를 벌어들인 릴리가 당뇨병 약물 ‘Mounjaro®’와 비만 약물 ‘Zepbound®’로 시장에 나선 것을 고려하면 이는 큰 전략적인 움직임이다.

분자 측정 기술의 선도 기업들이 세기 이상의 발전을 이어갈 준비를 하고 있습니다.

미국 생명과학 시장에서 희망의 조짐이 나타나고 있으며, 상업 부동산 기업인 CBRE가 발표한 2025년 제 4분기 보고서에 따르면, CBRE가 순위 매긴 상위 13개 시장에서 lab/R&D 공간의 공실률이 2022년 제2분기 이후 처음으로 하락했다.

10x Genomics가 이번 달 3개의 협력 발표로, 학술, 정부 및 산업 고객을 위한 연구 도구에 대한 기존의 집중에서 벗어나, 최첨단 기관들과의 협력을 통해 임상 진단으로 확장하고자 함을 시사했다.

Sarepta Therapeutics는 시장에 출시된 Elevidys의 2025년 매출이 예상치를 못미치자 주가가 11% 하락했으며, 지난해 3명의 근육퇴화 환자 사망 사건 이후 유전자 치료 안전 문제가 재부각되었습니다.

2026년은 합병 및 인수(M&A) 거래의 수와 금액이 증가할 것으로 전망되며, J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스 제43회를 맞아 발표된 보고서에 따르면 IPO는 둔해질 전망이다.

2026년 생명공학 산업은 최근 몇 년 동안 보다 밝은 전망을 가지고 있으며, 전문가들과 다른 산업 이해관계자들의 인터뷰와 산업 보고서 및 공개 발언을 토대로 GEN의 Alex Philippidis가 2026년을 위한 일곱 가지 생명공학 관련 트렌드를 개요하고 있다. 더 나은 정책과 낙관론이 나타나는 이유 중 하나는 도널드 트럼프 대통령의 두 번째 행정부로부터의 예상보다 좋은 정책들이 있는데, 이는 미국 내 생명공학 제조업의 재국내화를 촉진하고 약물가격을 낮추는 것으로 회사들을 높은 관세로부터 보호해주는 대신 환자들에게 낮은 가격으로 주요 약물을 판매하기로 약속하도록 하는 가장 유리한 국가(MFN) 가격을 통해 이루어진다.

Structure Therapeutics 주식이 102% 급등한 이유는 비만 및/또는 과체중 환자들을 대상으로 한 GLP-1 후보 알레니글리프론의 양성 데이터를 발표했기 때문이다.

코스모 제약사가 탈모 치료 후보물질 클라스코테론의 제 III상 데이터를 발표하자 투자자들과 시장 관계자들로부터 호응을 받아 40% 급등했다.

2025년도 NIH 지원을 받는 상위 50개 기관 중 26개는 전년도보다 지원 금액이 감소했으며, 대부분은 한 자릿수 감소를 보였다. 3개 기관은 10% 이상의 두 자릿수 감소를 경험했고, 나머지 24개는 증가했으며 중 8개는 두 자릿수 증가를 보였다.

Protego사의 PROT-001은 λLCs의 구조를 안정화하는 경구용 소분자 약물로, 단백질 안정성을 직접 결합하고 조절하는 작은 분자 약물 보호제를 개발하는 Protego의 접근 방식을 반영한다. 이들 보호제는 단백질이 올바르게 접히도록 보장하는 세포 “가이드” 역할을 한다.

Lundbeck사는 Avadel 인수 노력을 중단했지만 수면장애 치료제 분야로의 확장이 뇌 질환 환자 치료에 대한 그들의 초점의 논리적 연장이라는 이유로 “수면장애 공간에 참여하는 전략적 근거는 완전히 유지된다”고 주장했다.

Avadel Pharmaceuticals가 수면장애 약 개발사로 H. Lundbeck와의 입찰전쟁에 돌입하며 주목받는 가운데, Agios는 제 III상 데이터 발표로 51% 급락하였다.

Korro사는 KRRO-110이 AATD 환자들에서 기능적인 M-AAT 단백질을 생성했지만, 회사가 예측한 것보다 충분하지 않았다. 이로 인해 주식가격이 81% 하락하였고, 환자 사망 사건으로 분석가들이 인텔리아에 대한 실망을 표명했다.

노보 노르디스크는 경쟁과 다른 여러 방해요소에 직면하면서 비만 및 체중 관리 약물 시장에서 선도적인 위치를 유지하려고 파이자에 도전했다. 글루카곤류류펩타이드 1(GLP-1) 수용체 작용제의 블록버스터 프랜차이즈 덕분에 노보 노르디스크는 비만/체중 관리 및 당뇨병 치료제 판매에서 선도하고 있다.

Intellia의 CRISPR 치료를 받은 80대 초반 남성 환자가 Phase III 임상시험 중 간 기능 장애로 사망했다. 9월 30일 MAGNITUDE 임상시험에서 nex-z 투여 후 간 효소 증가와 총 빌리루빈 증가로 사망.

뉴올리언스 의과대학 출신의 South Rampart는 비오피오이드 진통제를 개발 중이다. SRP-001은 뇌 내 엔도칸나비노이드(CB1) 통증 수용체를 타겟팅하는 AM404 아고니스트로, NSAID가 아닌 비약물이다.

uniQure는 FDA와의 라이선스 신청 회의에서 AMT-130의 임상시험 데이터가 주요 증거로 충분하지 않다는 FDA의 의견에 대해 혼란스러워하고 있다.

인텔리아는 고체질량지수를 가진 80대 남성에게 nex-z 투여 후 24일 이내에 그의 상태를 알게 되었고, 이에 따라 임상 중단 조치를 취했다.

Novo Nordisk는 Pfizer의 제안에 대항하여 Metsera에 대한 “우수한 기업 제안”을 제시하며, Pfizer에게 4일 안에 Novo Nordisk의 제안과 동등하거나 더 높은 금액으로 제안을 높이도록 요청했다.

Electra는 리드 후보인 ELA026를 통한 혈액암 제2후보 표적 개발을 지원하고, ELA822 후보를 통한 면역학 및 염증 질환 치료 임상시험을 진행할 계획이다.

아비디티는 심각한 유전성 신경근육질환을 위한 새로운 RNA 요법인 항체 올리고뉴클레오티드 결합물(AOCs™)을 개발 중이다. AOC 접근법을 통해 아비디티는 근육 조직으로 RNA를 전달하고, 질병의 유전적 메커니즘을 조절하는 것을 목표로 하고 있다.

상위 세 바이오테크 교역형 펀드(ETF) 주식이 지난 6개월 동안 두 자릿수 이상으로 상승하며 생명공학 기업이 전체 주식 시장과 따라잡기 시작했다.

10x, Prognosys, Roche가 법원에 Illumina가 문제의 특허를 침해했다고 주장하고, 해당 특허를 기반으로 한 기술 사용을 금지하는 영구 가처분을 요청하며, Illumina에게 미정의 피해배상과 변호사 비용을 청구했다.

인텔리아 테라퓨틱스는 최근 주목받는 5개 유전자 편집 기업 중 1개월 수익률이 높은 편이며, 1개월과 6개월 수익에서 하위에 있는 빔 테라퓨틱스의 주가가 상승 중.

노보 노르디스크가 산프란시스코에 본사를 둔 어케로를 인수하며 암세포 성장 인자 21(FGF21) 아날로그 EFX를 보유하게 되었는데, 이는 간 섬유증의 치료를 위한 제 III상 연구 중이다.

Chiesi가 유전자 편집 요법 개발을 위한 첫 노력으로 Arbor와 협력하며, 희귀 질환 치료 파이프라인을 강화하는 중. 이 협업은 최대 21억 달러에 이르는 규모.

공간 생물학의 중요성이 증가하면서 의약품 발견 분야에서 스타트업부터 대기업까지 기업들이 성장하고 있다. 올해의 A-List에 따르면, 공간 생물학 분야에서 상위 다섯 공개 기업의 수익은 작년 대비 9% 증가했다.

헌팅턴병 환자들을 대상으로 한 연구에서 고용량 치료제로 치료받은 환자들의 질병 진행 속도가 통계적으로 유의미한 75% 느려진 결과가 발표되어, uniQure 주식이 5년 만에 최고치를 기록했다.

Pfizer가 Metsera를 인수하여 비만 치료제 개발 경쟁에 재진입한다. Metsera는 효과성과 내용성이 향상된 적은 주사로 주요 미충족 요구를 해결하기 위한 파이프라인을 갖추고 있으며, 선임연구 중인 프로그램 4개와 임상 단계 프로그램 4개를 포함하고 있다.

구글 벤처스(GV)와 ARK 투자 관리 등 대형 투자자들의 주식 매수 급증으로 프라임 메디슨이 주목받고 있습니다.

미국의 바이오파마 클러스터들은 연방 연구 자금 감소와 스타트업을 위한 벤처 투자금 축소에 직면하고 있지만 순위는 일정하게 유지되고 있다.

2024년 판매 기준으로 상위 10개의 처방전 의약품을 소개합니다. 2024년에 가장 높은 매출을 올린 의약품의 총 가치는 2023년 대비 6.5% 상승하고, 5년 동안 53% 증가했습니다.