Moderna가 나이에 기반한 수정된 규제 경로를 제안하여, 50-64세 성인을 위한 완전 승인을 추구하고, 65세 이상 성인을 위한 가속 승인에 동의했다. 가속 승인은 Moderna가 노인 대상 추가 연구를 실시해야 한다는 후속 조치에 따라 결정된다.

Foresite Capital은 15주년을 맞아 회고보다는 미래를 내다보고 있습니다. 생명공학 벤처 자본 투자가 증가한 한 해를 보낸 후, 기업들의 VC 자금 조달 건수가 2026년부터 년간 성장할 것으로 예상되며, 성숙한 기업들의 첫 공개 주식 발행도 함께 늘어날 전망입니다.

TerraBind는 계산량이 많은 올-원자 구조를 필요로 하지 않는 정확한 효능 예측으로 약물 발견 속도를 현저히 높일 것으로 제안됩니다. 이 모델은 널리 사용되는 Boltz-2와 비교했을 때 정확도가 20% 향상되고 효율성이 26배 증가함을 입증했습니다.

릴리가 대사 이상을 넘어서 파이프라인 강화를 위해 상당한 자본을 투자하기로 결정한 것을 밝힌 후, 암과 면역계 관련 거래에 112.5억 달러를 투자했다. 지난해 대사 이상 질환에서 365.07억 달러를 벌어들인 릴리가 당뇨병 약물 ‘Mounjaro®’와 비만 약물 ‘Zepbound®’로 시장에 나선 것을 고려하면 이는 큰 전략적인 움직임이다.

미국 생명과학 시장에서 희망의 조짐이 나타나고 있으며, 상업 부동산 기업인 CBRE가 발표한 2025년 제 4분기 보고서에 따르면, CBRE가 순위 매긴 상위 13개 시장에서 lab/R&D 공간의 공실률이 2022년 제2분기 이후 처음으로 하락했다.

10x Genomics가 이번 달 3개의 협력 발표로, 학술, 정부 및 산업 고객을 위한 연구 도구에 대한 기존의 집중에서 벗어나, 최첨단 기관들과의 협력을 통해 임상 진단으로 확장하고자 함을 시사했다.

Sarepta Therapeutics는 시장에 출시된 Elevidys의 2025년 매출이 예상치를 못미치자 주가가 11% 하락했으며, 지난해 3명의 근육퇴화 환자 사망 사건 이후 유전자 치료 안전 문제가 재부각되었습니다.

Tahoe의 Mosaic 기술을 사용하여 225,000개의 변형을 통해 120백만 개 이상의 단일 세포 데이터 포인트를 생성하고 공개할 예정이다.

2026년은 합병 및 인수(M&A) 거래의 수와 금액이 증가할 것으로 전망되며, J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스 제43회를 맞아 발표된 보고서에 따르면 IPO는 둔해질 전망이다.

전 Somite AI의 새 이름을 내걸고, 회사는 세포 운명에 이끄는 신호 시퀀스를 예측하는 최초의 유니버설 가상 세포 신호 모델을 구축하여 재생 의학 영역을 확장하고자 한다.

2026년 생명공학 산업은 최근 몇 년 동안 보다 밝은 전망을 가지고 있으며, 전문가들과 다른 산업 이해관계자들의 인터뷰와 산업 보고서 및 공개 발언을 토대로 GEN의 Alex Philippidis가 2026년을 위한 일곱 가지 생명공학 관련 트렌드를 개요하고 있다. 더 나은 정책과 낙관론이 나타나는 이유 중 하나는 도널드 트럼프 대통령의 두 번째 행정부로부터의 예상보다 좋은 정책들이 있는데, 이는 미국 내 생명공학 제조업의 재국내화를 촉진하고 약물가격을 낮추는 것으로 회사들을 높은 관세로부터 보호해주는 대신 환자들에게 낮은 가격으로 주요 약물을 판매하기로 약속하도록 하는 가장 유리한 국가(MFN) 가격을 통해 이루어진다.

Structure Therapeutics 주식이 102% 급등한 이유는 비만 및/또는 과체중 환자들을 대상으로 한 GLP-1 후보 알레니글리프론의 양성 데이터를 발표했기 때문이다.

인실리코가 개발한 D16-M1P2는 CCNE1-증폭 유방암 세포주와 FBXW7-돌연변이 담낭암 세포주, 그리고 CCNE1-증폭 유방암 이식종 모델에서 일관된 효능을 보여주었다.

코스모 제약사가 탈모 치료 후보물질 클라스코테론의 제 III상 데이터를 발표하자 투자자들과 시장 관계자들로부터 호응을 받아 40% 급등했다.

Protego사의 PROT-001은 λLCs의 구조를 안정화하는 경구용 소분자 약물로, 단백질 안정성을 직접 결합하고 조절하는 작은 분자 약물 보호제를 개발하는 Protego의 접근 방식을 반영한다. 이들 보호제는 단백질이 올바르게 접히도록 보장하는 세포 “가이드” 역할을 한다.

Lundbeck사는 Avadel 인수 노력을 중단했지만 수면장애 치료제 분야로의 확장이 뇌 질환 환자 치료에 대한 그들의 초점의 논리적 연장이라는 이유로 “수면장애 공간에 참여하는 전략적 근거는 완전히 유지된다”고 주장했다.

Najat Khan, 박사가 Recursion의 새 CEO로서 AI 기반 약물이 임상 영향을 미치기까지의 현실적인 일정, AI 성공의 초록 싹, 그리고 자신의 우선 순위에 대해 설명합니다.

Avadel Pharmaceuticals가 수면장애 약 개발사로 H. Lundbeck와의 입찰전쟁에 돌입하며 주목받는 가운데, Agios는 제 III상 데이터 발표로 51% 급락하였다.

Korro사는 KRRO-110이 AATD 환자들에서 기능적인 M-AAT 단백질을 생성했지만, 회사가 예측한 것보다 충분하지 않았다. 이로 인해 주식가격이 81% 하락하였고, 환자 사망 사건으로 분석가들이 인텔리아에 대한 실망을 표명했다.

노보 노르디스크는 경쟁과 다른 여러 방해요소에 직면하면서 비만 및 체중 관리 약물 시장에서 선도적인 위치를 유지하려고 파이자에 도전했다. 글루카곤류류펩타이드 1(GLP-1) 수용체 작용제의 블록버스터 프랜차이즈 덕분에 노보 노르디스크는 비만/체중 관리 및 당뇨병 치료제 판매에서 선도하고 있다.

Intellia의 CRISPR 치료를 받은 80대 초반 남성 환자가 Phase III 임상시험 중 간 기능 장애로 사망했다. 9월 30일 MAGNITUDE 임상시험에서 nex-z 투여 후 간 효소 증가와 총 빌리루빈 증가로 사망.

뉴올리언스 의과대학 출신의 South Rampart는 비오피오이드 진통제를 개발 중이다. SRP-001은 뇌 내 엔도칸나비노이드(CB1) 통증 수용체를 타겟팅하는 AM404 아고니스트로, NSAID가 아닌 비약물이다.

uniQure는 FDA와의 라이선스 신청 회의에서 AMT-130의 임상시험 데이터가 주요 증거로 충분하지 않다는 FDA의 의견에 대해 혼란스러워하고 있다.

인텔리아는 고체질량지수를 가진 80대 남성에게 nex-z 투여 후 24일 이내에 그의 상태를 알게 되었고, 이에 따라 임상 중단 조치를 취했다.

Novo Nordisk는 Pfizer의 제안에 대항하여 Metsera에 대한 “우수한 기업 제안”을 제시하며, Pfizer에게 4일 안에 Novo Nordisk의 제안과 동등하거나 더 높은 금액으로 제안을 높이도록 요청했다.

Electra는 리드 후보인 ELA026를 통한 혈액암 제2후보 표적 개발을 지원하고, ELA822 후보를 통한 면역학 및 염증 질환 치료 임상시험을 진행할 계획이다.

아비디티는 심각한 유전성 신경근육질환을 위한 새로운 RNA 요법인 항체 올리고뉴클레오티드 결합물(AOCs™)을 개발 중이다. AOC 접근법을 통해 아비디티는 근육 조직으로 RNA를 전달하고, 질병의 유전적 메커니즘을 조절하는 것을 목표로 하고 있다.

상위 세 바이오테크 교역형 펀드(ETF) 주식이 지난 6개월 동안 두 자릿수 이상으로 상승하며 생명공학 기업이 전체 주식 시장과 따라잡기 시작했다.

10x, Prognosys, Roche가 법원에 Illumina가 문제의 특허를 침해했다고 주장하고, 해당 특허를 기반으로 한 기술 사용을 금지하는 영구 가처분을 요청하며, Illumina에게 미정의 피해배상과 변호사 비용을 청구했다.

인텔리아 테라퓨틱스는 최근 주목받는 5개 유전자 편집 기업 중 1개월 수익률이 높은 편이며, 1개월과 6개월 수익에서 하위에 있는 빔 테라퓨틱스의 주가가 상승 중.

노보 노르디스크가 산프란시스코에 본사를 둔 어케로를 인수하며 암세포 성장 인자 21(FGF21) 아날로그 EFX를 보유하게 되었는데, 이는 간 섬유증의 치료를 위한 제 III상 연구 중이다.

Chiesi가 유전자 편집 요법 개발을 위한 첫 노력으로 Arbor와 협력하며, 희귀 질환 치료 파이프라인을 강화하는 중. 이 협업은 최대 21억 달러에 이르는 규모.

타카라 바이오 미국이 기기 없이 사용 가능한 Trekker™ 단일세포 공간 매핑 키트를 정형화된 파라핀 포질 임베디드(FFPE) 샘플과 호환되도록 확장했다. 이를 통해 타카라는 많이 사용되는 보존 샘플 유형과 호환성을 갖춘 Trekker 키트를 만듦으로써, 공간 단일세포 분석 기술을 보다 다양한 연구자에게 접근 가능하게 하려고 한다.

화이자가 미국 상품에 대한 관세 면제 혜택을 세 연간 획득함으로써 화이자뿐만 아니라 광범위한 생명공학 의약품 산업에 그림자를 드리웠던 위협을 거의 제거했다. 이로써 투자자들은 수확을 거둘 수 있었다.

헌팅턴병 환자들을 대상으로 한 연구에서 고용량 치료제로 치료받은 환자들의 질병 진행 속도가 통계적으로 유의미한 75% 느려진 결과가 발표되어, uniQure 주식이 5년 만에 최고치를 기록했다.

Pfizer가 Metsera를 인수하여 비만 치료제 개발 경쟁에 재진입한다. Metsera는 효과성과 내용성이 향상된 적은 주사로 주요 미충족 요구를 해결하기 위한 파이프라인을 갖추고 있으며, 선임연구 중인 프로그램 4개와 임상 단계 프로그램 4개를 포함하고 있다.

구글 벤처스(GV)와 ARK 투자 관리 등 대형 투자자들의 주식 매수 급증으로 프라임 메디슨이 주목받고 있습니다.

노보 노르디스크가 시가총액의 2/3를 잃으면서 9,000명의 해고를 집행하고 있는데, 이는 회사가 직면한 다양한 어려움 때문이라고 한다.

Servier사가 KER-0193를 최대 4억 5천만 달러에 인수했다. 이는 Kaerus Bioscience가 개발한 이 화합물이 건강한 자원봉사자 56명을 대상으로 한 제1상 임상시험에서 안전하고 잘 견딜 수 있으며 다양한 용량 범위에서 우수한 약동학을 보였던 6개월 후의 일이다.

이오니스는 617명의 환자가 참여한 CORE 시험과 446명의 환자가 참여한 CORE2 시험에서 주요 엔드포인트를 충족하며, 공복 트리글리세라이드의 평균 감소율이 플라시보 대비 최대 72%에 이르며 급성 췌장염 사건의 85% 감소와 더불어 안전성과 내약성에 이바지하는 결과를 얻었다고 밝혔다.

노바륏이 파킨슨병 및 다른 시뉴클레이노파티를 치료하기 위한 잠재적인 치료제인 애로헤드의 siRNA 요법 ARO-SNCA를 라이선스 계약하고 개발하기로 합의했으며, 이 협력은 최대 22억 달러를 발생시킬 수 있다.

릴리의 경구 GLP-1 치료제가 플레이스보 대비 체중 감소와 A1C 수치 개선에서 우수한 효과를 보여, 분석가들은 이 제품이 100억 달러 이상의 매출을 기록할 것으로 전망하고 있습니다.

AbbVie사가 Gilgamesh의 우울증 후보물질인 Bretisilocin 또는 GM-2505에 대한 최대 12억 달러의 거래를 통해 사이킥델릭 약물을 채택했다. Gilgamesh는 상용 비교물질에 비해 우울증 증상의 심각도를 통계적으로 유의미하게 감소시키는 긍정적인 상위 결과를 발표했다.

Insmed의 Brinsupri에 대한 FDA 승인 소식을 받은 투자자들의 열광으로 주식이 17% 급등했고, 약품이 대박을 터뜨릴 것으로 분석가들이 전망하고 있다.

Ocugen은 Luxturna® (voretigene neparvovec-rzyl)를 통해 눈 질환을 위한 상업적으로 성공적인 아데노관련 바이러스(AAV) 유전자 치료 프랜차이즈를 수립하는 데 성공하기를 희망하며, Spark Therapeutics와 모기업 Roche가 최근 실패한 분야에서 성공하고자 한다.

FDA에서의 짧은 임기 동안 Vinayak (Vinay) Prasad는 Sarepta Therapeutics와의 갈등으로 유명해졌는데, 이는 회사와 기관이 물러선 갈등이었다. 분석가들은 Prasad의 이탈이 Sarepta와 CGT 주식에 긍정적인 영향을 줄 것으로 보고 있다.

Vir Biotechnology가 상업 및 임상 후퇴 후 VIR-5525 치료제의 안전성, 암 활동 등을 평가하는 임상시험을 시작했다. 이 치료제는 EGFR 발현 고형종양에서 메르크의 Keytruda와 함께 사용될 예정이다.

Sarepta는 비보행 환자들에게 Elevdys를 자발적으로 일시 중단하면서 FDA와 문제에 대해 계속 논의할 예정이다.

Abivax는 중등도에서 심한 활성 대장염을 앓는 성인을 대상으로 한 두 개의 제III 단계 유도 시험에서 obefazimod를 평가한 긍정적인 데이터로 투자자와 분석가들을 놀라게 했다. 이 결과로 Abivax 주식은 유럽에서 500% 이상, 미국에서는 거의 600% 상승하여 파리 기반 생명과학 기업에게 역사적인 한 주를 마무리했다.

FDA가 사렙타의 DMD 유전자 요법인 엘레비디스와 관련된 브라질 소년의 사망 사건을 조사 중이다. 로슈는 해당 사건이 엘레비디스 치료와 무관하다고 밝히며, 해당 소년이 임상 시험 참가자가 아니었고, 사망과 엘레비디스 간의 관련성을 평가한 의사가 사망을 보건 당국에 보고했다고 전했다.

Korro Bio는 DNA를 영구적으로 수정하는 대신 RNA의 유전자 돌연변이를 정확하고 일시적으로 편집함으로써 오프타겟 편집과 같은 유해한 영향을 피할 수 있다고 판단하고 있다.

아스트라제네카가 작년 35억 달러에 이어 이번에는 500억 달러를 투자하기로 했다. 버지니아의 미정지에 ‘최대 규모’의 제조시설을 건설할 예정이다.

Sarepta가 FDA의 요청을 거부한 후 약 3일만에 Elevidys 약물의 출하를 일시적으로 중단하기로 결정했다. 중단은 화요일 영업 종료 시점에 발효된다. 얼마나 오랜 기간 동안 일시적으로 중단할지는 아직 밝히지 않았다.

바이오젠은 리서치 트라이앵글 파크 내 두 캠퍼스에 “다양한” 모달리티와 공장에 추가 투자할 예정이며, 이미 7개의 제조 공장을 보유하고 있는데 두 번째 반기에 가동을 시작할 8번째 공장까지 건설 중이다.

51세 남성 환자가 LGMD 유전자 요법 임상 시험에서 투여된 후 숨졌으며, 이로 인해 사렙타 주가가 급락했다. 해당 유전자 요법은 LGMD Type 2D/R3, 알파-사코글리칸병을 치료하기 위해 개발된 것이다.

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Sarepta는 DMD 환자 사망 후 기업 리포지셔닝을 통해 500명, 직원의 36%를 해고하고, siRNA 플랫폼을 통해 개발된 5가지 희귀 유전 질환 치료제 연구에 중점을 두고 gene therapy인 Elevidys에서의 연구를 중단할 예정이다.

Merck가 100억 달러를 투자하여 버로나 파마를 인수하고 COPD 약을 추가했다. 버로나는 강력한 매출 성장세를 이어가며 1분기에 71.3백만 달러의 순 매출을 올렸고, 이는 전 분기의 거의 두 배에 달하며 76.3백만 달러 중 거의 전체를 차지했다.

Cytiva의 주요 임원 두 명이 회사의 16억 달러 규모의 세계적인 확장 프로젝트에 대한 업데이트를 제공하며, 선진 치료제 개발 및 제조업체로부터의 서비스에 대한 시장 수요 증가를 충족시키기 위해 노력하고 있다.

Thermo Fisher와 Tufts의 연구 보고서에 따르면 Accelerator는 새 약물 개발에 소요되는 10~15년의 시간을 거의 3년 가까이 단축할 수 있다고 결론 지었다.

Merck사는 올해 초 새로운 인공지능 기반 모델 TEDDY를 공개했습니다. TEDDY는 기존의 유전자 조절 네트워크 모델의 한계를 극복하기 위해 설계되었습니다.

불안한 시장 관측가들의 우려 속에서 수요일에 발생한 갑작스러운 고위 간부 이동은 세포 및 유전자 치료(CGT) 주식의 폭락을 불러일으켰으나 우려보다는 적은 폭으로 실현되었다.

Makary 교수는 BIO 국제 컨벤션에서 “황금 표준 과학과 상식을 사용하여 미국인을 위해 더 많은 치료와 의미 있는 치료를 제공할 것”이라고 선언했습니다.

릴리가 버브 테라퓨틱스를 최대 13억 달러에 인수하기로 결정했다. 이 결정은 버브가 헤테로저고우스 가족성 고콜레스테롤증 및 조기 심근 경색 질환을 앓는 환자들을 대상으로 한 VERVE-102의 제1b 상에 대한 긍정적인 초기 데이터를 발표한 두 달 뒤에 이뤄졌다.

사렙타 테라퓨틱스는 두 번째 두순근육퇴화병(DMD) 환자의 사망 후 비거동 환자에 대한 Elevidys® 주사물 배송을 일시 중단했다. 이는 이번 3개월 내 두 번째 사례로, 시장에 나와 있는 유전자 요법으로 치료를 받은 환자의 사망이다.

Boltz-2는 분자 결합 친화도를 빠르고 정확하게 예측하며 상업적 의약품 개발자가 모델을 내부적으로 사용하고 독점 데이터를 적용할 수 있는 MIT 라이선스 하에 제공된다.

세포 및 유전자 요법 분야 리더들이 FDA에게 협력을 강조하며 미국 솔루션을 믿을 것을 촉구했습니다. FDA 소장은 발명가, 과학자, 기업과의 강력한 파트너십을 맺겠다고 약속하며 기관의 성공을 이어나가고 효율성을 높이겠다고 밝혔습니다.

Sanofi가 Blueprint Medicines를 최대 95억 달러에 인수하는 거래를 체결했다. Blueprint의 Ayvakit은 고도 및 무증후성 체계마스토시토시스 (SM) 및 위장성 근질종종양 (GIST)의 유일하게 승인된 치료제이다.

다논병 환자가 RP-A501 투여 후 뚜렷한 캡슐릴 누출 증후군(CL)와 관련된 심각한 합병증을 겪어 사망했다. 환자의 나이는 공개되지 않았으며, 로켓의 CEO인 고라브 샤 박사는 이 사건을 분석가들에게 밝혔다.

Zevra Therapeutics가 FDA의 승인을 받은 Miplyffa (arimoclomol)로 니만-픽병 C형을 치료하는 최초의 치료법으로 $150백만 달러 규모의 희귀 소아 질환 우선 검토 권(PR)를 포함한 판매를 마쳤다.

Prime Medicine은 Phase I/II 임상시험 중인 환자에게 ex vivo prime 편집된 자가 CD34+ 조혈줄기세포(HSCs) 주입 후 긍정적인 초기 데이터 발표. CEO가 사임하며 PM359의 아웃라이선싱에 노력.

Illumina가 Element Biosciences를 상대로 Flow Cell 및 Imaging 특허 침해를 이유로 소송을 제기했다. Element는 이에 대해 민원에 대한 검토를 진행 중이며 혁신적 업적을 변호할 것이라고 밝혔다.

10x는 R&D 부서에 심각한 영향을 받았지만 지난해 판매 부문을 재편한 결과로 영업 부문은 상대적으로 적은 영향을 받았다. 회사는 5천만 달러의 비용 절감을 위해 직원의 8%를 감축했다.

Imprint Labs는 만성질환인 롱 COVID와 정신질환과 같은 질병에 대처하기 위해 면역력 기록을 재구성하는 기술을 개발하기 위해 1,500만 달러의 자선 기금을 조달했다. 팀은 이 도구들을 생명공학 커뮤니티 전반에 널리 보급할 계획이다.

트럼프가 약값 인하를 지시하자 바이오파마 주식이 상승했다. 앞으로 180일 동안 보건복지부 장관과 바이오파마 기업들은 약값을 개별적으로 협상할 예정이며, 협상이 잘 진행되지 않으면 장관이 MFN 가격 책정 계획을 제안할 수 있다.

BMS는 5년 동안 미국 내 연구 및 생산에 400억 달러를 투자한다. 이는 제약 및 진단 개발업체들이 주로 생산에 초점을 맞추고 일부 연구 및 기타 영업을 포함해 총 2,000억 달러 이상을 발표한 행렬에 BMS가 참여한 것이다.

에베오나의 Zevaskyn이 FDA의 두 번째 생물제 라이선스 신청으로 승인을 받았다. 첫 번째 신청은 지난해 거부되었는데, FDA는 Zevaskyn과 관련된 화학, 제조 및 통제(CMC) 문제를 지적했지만 임상 데이터에서 안전성과 효과를 의심하지는 않았다.

Merck KGaA가 SpringWorks의 암 치료제 포트폴리오를 확장하기 위해 미국 진출을 계획하며 39억 달러에 인수한다. SpringWorks는 지난 2월에 승인된 치료제를 보유하고 있다.

스타트업인 Siren은 AAV 면역 유전 요법을 위한 자금을 지역사회로부터 모금 중이다. 이 자금은 IND 기반 동물 실험 및 임상용 요법 생산에 사용될 것이며, FDA의 IND 신청 승인 후 Siren은 다지 B 자금 조달을 시작하고 다중 장소 제 I/II상 임상시험에 환자를 모집하고 투여할 계획이다.

릴리가 ACHIEVE-1(NCT05971940)에서 양호한 상위 결과를 발표했는데, 당뇨약 Orforglipron이 40주 후에 플라시보 대비 우수한 A1C 감소 주요 지표를 충족했다. 이 알약을 복용한 환자들은 기준선 8.0%에 비해 1.3%에서 1.6% 낮은 A1C를 보였다.

HHS가 이번 달 초에 1만 개의 직책을 감축하기 시작했으며, 이는 로버트 F. 케네디 주니어가 3월에 발표한 내용이다. 일주일 내에 일론 머스크의 DOGE와 파트너십을 맺은 후, 케네디는 HHS, FDA, NIH, CDC에서의 직원 감축과 구조조정이 미칠 영향에 대해 설명했다.