바이오제약 및 생물공정 기업들이 운영 개선과 제품 디자인을 통해 환경 영향을 줄이고 있다.

생물학적 제품 생산능력이 부족한 상황에서 미래의 복잡한 생물학적 제품을 지원할 수 있는 기업은 미리 투자하고 유연하며 상호 운용 가능한 기업 뿐이다.

SORLA 단백질의 돌연변이는 마이크로글리아 엑소좀 내의 마이크로RNA와 RNA 결합 단백질을 감소시켜 상속성 알츠하이머병에 기여한다.

NGS 기술은 전통적인 방법에 대안으로 빠른 바이러스 감지와 식별을 가능하게 한다. 2023년에 ICH Q5A 가이드라인 개정을 참고할 수 있다.

최근 피하 주입 방법의 발전으로 항체 치료제의 자가 투여가 가능해졌으며, 이에 따라 높은 농도의 생물학적제제 생산에 대한 도전도 증가하고 있다. 특히 피하 치료법은 종종 100 ~ 200 mg/mL의 농도를 요구한다.

STF-1623이라는 면역요법 약물이 개발되어 암세포가 면역 체계의 초기 응답자들에게 숨을 수 없도록 안전하게 방지함.

자연적인 뎅기열 감염은 선천 면역 유전자 발현을 재프로그래밍하며, 이는 이전 감염자들의 강한 백신 반응을 설명하고 안전한 뎅기 백신 전략을 안내한다.

암 세포는 포도당이 풍부한 상황에서도 대체 β-OHB 경로를 활용함을 보여주며, 상황에 따라 포도당이 항상 세포의 영양소 선택이 아닐 수 있다는 것을 시사합니다.

작은 시장에서 제조 인프라에 투자하기 꺼려지는 CGT 개발업체들. 산업과 정부는 혁신 기술과 생산 방법을 채택하고 명확한 규제 지침을 개발해야 함.

RNA 및 유전자 치료 분야에서 플라스미드 DNA 이형을 측정하기 위한 최적화된 분석 방법이 소개되었습니다.

SARS-CoV-2 복제에 중요한 인간 단백질의 식별로 새로운 약물 타깃이 발견되었다. 이러한 숙주 인자를 표적으로 삼는 것은 바이러스 돌연변이에 저항하고 미래의 전염병에 대응할 수 있는 광범위한 코로나바이러스 치료법으로 이어질 수 있다.

Sarfaraz Niazi는 일괄 처리에서 연속 생물공정으로 전환하는 도전과 혜택을 강조하며, 첨단 제어 전략, 하류 혁신, 비용 절감, 생산성 향상, 품질 향상, 장비 공간 절감 등의 상당한 장점을 강조했습니다.

NIIBML 후원 연구팀에 따르면 새로운 제네릭 “기술 이전” 청사진은 제조업체가 시험 공장에서 상업 규모 생산으로 효율적으로 이동하는 데 도움이 될 것으로 보입니다. 모든 관련 당사자의 책임과 의무를 명확히 하는 것이 아이디어입니다.

Codomax는 액체 크로마토그래피 질량 분석 및 프로테오믹스를 사용하여 tRNA 종의 변화를 측정하여, 메신저 RNA의 번역에 영향을 줄 수 있는 생물 치료 단백질을 분석합니다.

노바륏이 파킨슨병 및 다른 시뉴클레이노파티를 치료하기 위한 잠재적인 치료제인 애로헤드의 siRNA 요법 ARO-SNCA를 라이선스 계약하고 개발하기로 합의했으며, 이 협력은 최대 22억 달러를 발생시킬 수 있다.

Raina Biosciences가 GEMORNA를 발표했다. 이는 mRNA 코딩 및 해독되지 않은 영역에 특화된 Transformer 아키텍처를 기반으로 한 생성 RNA 모델로, 향상된 발현 및 안정성을 갖는 새로운 mRNA를 설계하는 데 사용된다.

우주 비행 시 임무 목표와 화물에 따라 프로세스와 처리 기술을 수정해야 하며, NIBRT 기준을 유지하여 물질의 안전성과 효과를 유지해야 한다.

새로운 플랫폼은 현재의 MSC-EV 제조 절차에서 마주하는 한정된 확장 용량, 표현형 변이, 일괄변동성의 문제를 극복하며, 임상시험 규모의 일관된 EV 생산을 가능하게 합니다.

CRISPR-Cas9 기술과 같은 인기 있는 유전자 편집 도구는 상업용 생물학적 제제를 생산하기 위한 새로운 호스트 세포 라인을 만드는 데 특정 라이센스가 필요하다.

UAE에서 추출 과정을 더 친환경적으로 전환하는 데는 투자가 필요하나, 이는 생물 가공의 지속가능성 향상 측면에서 돈을 잘 쓴 것으로 여겨질 수 있다.

AbbVie사가 Gilgamesh의 우울증 후보물질인 Bretisilocin 또는 GM-2505에 대한 최대 12억 달러의 거래를 통해 사이킥델릭 약물을 채택했다. Gilgamesh는 상용 비교물질에 비해 우울증 증상의 심각도를 통계적으로 유의미하게 감소시키는 긍정적인 상위 결과를 발표했다.

맨틀 세포 림프종에서 발견된 전위 이동은 강력한 규제 요소를 유전체의 새로운 영역으로 끌어들이며, 이를 통해 50개의 유전자 활동을 촉진시키고 50 메가베이스에 걸쳐 유전자 활동에 영향을 줍니다.

STAG3-cohesin이 발견되었는데, 이는 정자로 이어지는 줄기세포의 DNA 아키텍처를 확립하는 새로운 유사유지단백질 복합체이다. 이 발견은 불임과 특정 암에 대한 새로운 전략을 제시한다.

미드카인 단백질이 아밀로이드 섬유 조립과 플라크 형성을 완화하는 것으로 나타났으며, 알츠하이머병 인간 뇌 조직의 단백질 분석에서 상위에 위치한 미드카인이 관련성이 높다.

폴리아크릴아미드 공중합체(MoNi)를 사용하는 새로운 스프레이 건조법은 일반적으로 정맥 주입이 필요한 고용량 단백질 의약품을 주사제로 전환시킬 수 있게 해줍니다. 이 발전은 긴 IV 주입을 대체하고 생물학적 치료제 이용을 확대할 수 있게 할 것으로 예상됩니다.

Datapoints의 ADME 프로파일링 서비스는 높은 품질의 microsomal stability, kinetic solubility, P450 inhibition, permeability 등의 결과를 제공하며 독성 평가 옵션도 제공한다.

연속 제조의 구현 과제는 교차 기능성 기술 통합 팀, 디지털 통합을 통한 추적성 개선, 방법론 차이 다루기 위한 규제 조정, 공급망 파트너십을 통한 납품 조정 등으로 최소화될 수 있습니다.

생물 프린팅이 곧 생물제약을 대체할 가능성은 낮지만, 미래에는 기능하지 않는 장기를 바이오프린팅으로 대체하는 것이 가능해질 수 있다.

복잡한 시스템을 이해하고 제어하려면 부품 목록, 배선도 및 분석 및 공학 도구가 필요하다.

상피세포는 조직 갭의 곡률을 감지하여 구조를 변화시키는데, 표면이 오목하면 평평한 시트 구조로 변하고 볼록한 경우에는 관상형이 되어 상처 치유에 응용될 수 있다.

입자 측정 시스템이 새로운 제조 및 오염 통제 혁신 허브를 오픈했다. 새 시설은 혁신과 확장이 가능하도록 설계되었으며, 생산 라인 확장부터 프로젝트 랩 통합까지 모든 요소가 빠른 혁신 주기를 지원한다.

BioMADE의 아이오와 주에 대한 투자는 아이오와 주의 스타트업과 기업들이 제품의 상업적 타당성을 결정하는 데 필요한 기술 인프라에 액세스할 수 있도록 지원할 것으로 예상됩니다.

조지 처치 박사 연구실의 새로운 연구에서, 인간 유도만능 줄기세포로부터 바로 소화를 유도하는 프로토콜이 개발되었습니다. 미래의 생식 치료에 도움이 될 전망입니다.

NS01 플라스미드를 사용한 이 플랫폼은 유전자 발현을 향상시키는 역전산단반복 서열을 특징으로 하며, 이를 통해 일시적 및 안정적 생산 간의 품질 차이를 줄이고 장기간의 세포 생존성을 촉진합니다.

보스턴에서 개최되는 제17회 생물가공 정상회담에서 다양한 생물제조 분야의 산업 리더들이 오늘날의 지정학적 환경에서의 글로벌 경쟁력에 대해 논의할 예정이다.

락토스를 섭취하는 이스트인 ‘Kluyveromyces lactis’가 생물제약 제조업체가 원형 경제에 도달하기 위해 무세포 단백질 합성(CFPS)을 위한 고효율, 지속 가능하고 원가 효율적인 에너지원으로 발전할 수 있다.

새 연구에서 췌장 세포에서 HNF1A 유전자를 삭제하면 인슐린 분비에 관여하는 핵심 단백질 생성에 필요한 RNA 스플라이싱이 균열되어 당뇨 초기 발병 양상에 대한 치료 가능한 길을 제시함.

100만명 가까운 사람들을 대상으로 한 종합적인 유전 분석에서, 연약함과 관련된 53가지 독립적인 선도적인 변이가 확인되었는데, 이는 노화 관련 치료법을 지원한다. 연약함은 몸이 추락, 감염 및 기타 스트레스에 더 취약해지는 상태를 말한다.

Repligen과 Novasign의 협력은 프로세스 개발을 최적화하고 실시간 예측 제어를 가능하게 함으로써 디지털 트윈 배치를 통해 개발 일정과 비용을 크게 줄이는 것을 목표로 한다.

신경정신질환 치료를 위한 주요 대상인 세로토닌 수용체 5-HT1A의 활성화와 구조-활성 관계가 최근 연구로 밝혀졌으며, 이는 더 효과적인 신경정신약물 개발의 길을 열었다.

비환각 유사체인 타베르난탈로그(TBG)는 환각 유발 물질 5-MeO-DMT와 동일한 경로를 통해 신경가소성을 촉진하지만, 기존에 사이키델릭 유발 뇌 변화에 필수적으로 여겨졌던 유전자를 활성화시키지 않는다.

뇌 및 신경 장기로 분화된 줄기 세포는 뇌 발달과 신경퇴행성 질병 진행을 이해하는데 과학자들에게 도움이 될 수 있습니다.

혁신적인 이종이식 줄기세포와 분화된 iPSCs가 더 생리학적으로 관련성 높은 질병 모델을 제공하고 있다.

에피지놀므의 타겟팅된 재작성이 환자 치료에서 직접 유전자 편집의 여러 어려움을 극복하는 것을 약속하고 있다.

브레이컴은 게놈, 전사체, 단백질체 및 상호작용체와 함께 다른 omics 영역 중 하나로, 새로운 차원이다. 기존 omics과 달리 브레이컴은 새로운 중요한 차원으로 고려된다.

iPSC 품질에 영향을 미치는 다양한 요소들 중에서 특히 기부자 다양성과 유전체 안정성이 중요한데, 연구자들은 최고 기준을 충족시킬 수 있는 신뢰할 수 있는 공급업체가 필요하다.

노치 신호 경로는 특히 T 세포의 발달과 기능에서 세포 운명을 결정하는 데 중요한 역할을 한다. 그러나 이 고도로 기계적이고 접촉 의존적인 경로를 실험실에서 모방하는 것은 큰 난제였으나 이제 그 도전을 극복했다.

고성능 마이크로플레이트는 실험물을 담고 정확한 결과를 제공하여 연구 결과에 대한 신뢰를 높이는 데 중요하다.

암세포는 기계적 스트레스를 겪으면 미토콘드리아가 핵으로 이동하고 핵 ATP가 급증합니다. 이 메커니즘은 염색체 접근성을 변조하여 DNA 손상 수리와 증식과 관련이 있으며 전이 치료 대상을 찾아냅니다.

세포 및 유전자 치료 제조에서의 디지털화는 추적성을 향상시키고 생산 효율을 높이는 동시에 사이버 공격 위험도 증가시키고 있음. 업계는 자신을 보호하기 위해 더 많은 노력을 기울여야 함.

네덜란드 기반 CDMO인 Ofichem이 스웨덴 우프살라에 위치한 Meribel Pharma Solutions의 사이트를 인수하여 초기 단계의 지적 재산권 주도 약물 물질 개발을 지원하고 소분자 공간의 비-GMP 능력을 확대하고 있다.

Johnny Mahlangu와 Julie Makani는 혈액 질환 치료 전문가로, 새로운 세포 및 유전자 치료의 보급에 대한 진전과 어려움에 대한 통찰을 공유하고 있다.

GeneAgent는 생물학 데이터베이스와 상호작용하여 출력을 확인하고 유전자나 단백질 세트와 관련된 기능의 표현을 정확하게 측정하여 환각을 줄이는 대형 언어 모델(LLM)이다.

Abivax는 중등도에서 심한 활성 대장염을 앓는 성인을 대상으로 한 두 개의 제III 단계 유도 시험에서 obefazimod를 평가한 긍정적인 데이터로 투자자와 분석가들을 놀라게 했다. 이 결과로 Abivax 주식은 유럽에서 500% 이상, 미국에서는 거의 600% 상승하여 파리 기반 생명과학 기업에게 역사적인 한 주를 마무리했다.

연구자들이 영어 문장을 사용해 다세포 생물학 시스템의 디지털 표현을 구축하고 암과 같이 복잡한 질병의 계산 모델을 생성하는 소프트웨어를 개발했다.

2025년 4월 23일에 방송된 ‘GEN’의 “다중오믹스와 NGS의 현황” 가상 정상회의의 마지막 세션에서 옥스포드 나노포어 테크놀로지스(ONT)의 전무인 클라이브 브라운이 GEN 편집 이사 케빈 데이비스 박사와 함께 대화를 나눴다.

프란시스 콜린스 박사가 NIH에서의 장기간 경험에 대해 이야기하는 GEN의 “멀티오믹스와 NGS의 현황” 가상 정상회의에서 두 번째 키노트 토크를 진행했다.

Sygnature Discovery가 역상 및 초임계 유체 크로마토그래피 정제 옵션을 제공하며 유연성과 최적 정제 조건을 제공한다고 발표했습니다. 업그레이드된 시설은 8월부터 완전히 가동될 예정입니다.

인라인 준비 시스템이 주요 용액을 필요에 따라 자동으로 다양한 농도로 분사하여 원하는 버퍼를 생성하는 것이 이상적인 해결책일 수 있다.

새로운 모델을 통해 mRNA 생산을 더 쉽게 할 수 있게 되며, 고급 요법 제조업체들이 자신들의 mRNA를 더 쉽게 생산할 수 있도록 도와줄 것으로 기대된다.

교환성 평가는 재료 구성 뿐만 아니라 조립 연결, 모양, 유효성 검증 원칙, 기능, 위험 평가, 그리고 규제상의 고려 사항을 포함한다.

피츠버그 대학 연구진이 15억 명 이상의 사람에 영향을 미치는 장내 기생충인 헬민스를 퇴출하는 데 도움을 주는 분자 경로를 발견했다.

바이오젠은 리서치 트라이앵글 파크 내 두 캠퍼스에 “다양한” 모달리티와 공장에 추가 투자할 예정이며, 이미 7개의 제조 공장을 보유하고 있는데 두 번째 반기에 가동을 시작할 8번째 공장까지 건설 중이다.

Chemify는 Chemputation 플랫폼을 중심으로 화학, AI, 로봇학을 결합하여 분자의 설계, 최적화, 확대를 용이하게 하는 작업을 수행합니다. 세계에서 가장 큰 검증된 반응 라이브러리를 보유하고 있습니다.

미토콘드리아 DNA 질병 전파를 줄이기 위한 미토콘드리아 기증 치료 후 태어난 8명의 아기는 질병의 증상이 없다.

미토콘드리아 DNA 질병 전달을 줄이기 위해 프로뉴클레어 이식으로 태어난 8명의 아기는 질병의 증상이 없다. 두 편의 NEJM 논문에서 설명된 이 연구는 미토 커뮤니티에 대한 IVF 기술에 대한 안도감을 제공한다.

바이오리액터 부유를 통해 생물반응공정의 미니어처화가 가능해졌다. 축의 결합이 없어져 오염과 생물반응기의 적응 위험을 줄일 수 있으며 환경 및 배양 요건에 적응 가능하다.

세포-프리 치료법은 생체 소재를 이용해 지지막 생성, 혈소판 유래 소포를 이용한 수리 유도, 생체 활성 단백질 전달을 통해 검토되었다.

새로운 초감도 광학 장비는 유전자가 증발된 전압 표지자의 높은 주파수 역학을 감지하여 기존 기술보다 10배 민감한 수준으로 쥐의 뇌 활동을 이미징할 수 있게 되었다.

AbbVie사가 IGI의 ISB 2001을 최대 19억 달러에 라이센스하여, BCMA 및 CD38을 표적으로 하는 trispecific T-cell engager로, BCMA와 CD3을 표적으로 하는 몇 가지 암 치료 약제들과 경쟁할 것으로 예상됨.

새로운 접근 방법론은 긴 시간과 비용이 드는 동물 실험의 필요성을 대체하거나 줄일 수 있어, 약물 및 질병 영역에 따라 전임상 비용을 최대 40%까지 낮출 수 있음.

많은 생명 과학 기업들이 자신들의 가장 큰 보호막은 전문성이라고 믿지만, 그것이 위험하게 안일한 것은 아닐까?

뇌 단백질인 사이핀이 단백질 유비퀴티네이션을 조절하여 시냅스 가소성에 영향을 미침을 밝혀냄. 이 결과는 치료 응용을 위한 신경 신호 메커니즘에 통찰을 제공함.

2028년 바이오 제조 산업은 “인재 특이점”에 직면할 것으로 예상된다. 인재는 직원이 전문성을 획득한 후 조직에 미치는 영향으로, 독특한 기술과 경험의 조합이 비즈니스 성과에 영향을 미칠 수 있다.

비강 내에 적용된 모노클로날 항체가 쥐의 상부 및 하부 기도 알레르기 증상을 완화하는데 효과적으로 작용하는 것이 처음으로 개발되었다.

UChicago에서 개발된 RNA 기반 액체 검사는 미생물 유래 RNA 수정을 사용하여 현재의 비침습적 암 검사보다 더 빠르고 신뢰할 수 있는 방법으로 대장암을 95%의 정확도로 식별한다.

Enzene Biosciences의 FCCM 플랫폼은 고밀도 퍼퓨전, 소형 발자국, 및 생산 비용 절감으로 확장 가능한 바이오시밀러 생산 모델로 위치하고 있다.

전문가들은 유전 요법 생산의 개선이 투자 증대를 유발할지 지켜봐야 하지만, 생산 가속화와 비용 절감을 위해 계속 노력하고 있다.

바이오아세이를 여러 과학자가 실행할 때, 미세한 차이가 발생하여 결과가 달라질 수 있다. 이를 해결하기 위해 이관 및 수신 실험실이 동일한 장비를 갖추는 것이 이상적이지만 항상 실현 가능하지는 않다.

유전체 편집 기술을 사용하여 마우스가 간에서 치료적 체중 감소 펩타이드를 생산하도록 하여 체중 증가 억제 및 포도당 제어 개선을 몇 달 동안 이루어졌다.

Cytiva의 주요 임원 두 명이 회사의 16억 달러 규모의 세계적인 확장 프로젝트에 대한 업데이트를 제공하며, 선진 치료제 개발 및 제조업체로부터의 서비스에 대한 시장 수요 증가를 충족시키기 위해 노력하고 있다.

RNA가 더 이상 DNA의 명령을 수행하는 보조적 역할에 그치지 않고 신흥 치료제 분야에서 주도적 역할을 하고 있다.

연구자들은 신경 전구세포의 증식을 식별하고 위치를 파악하기 위해 새로운 방법을 사용했습니다. 국제 생물은행에서 얻은 뇌 조직을 조사한 결과, 신경세포 생성은 신생아부터 78세까지 계속된다는 것을 확인했습니다.

Quantum-Si 기술이 조직 특이 mRNA 치료제의 다음 세대 발전을 도와줍니다.

DNA 메틸레이션 시퀀싱을 통해 종양이 우리의 치료법의 범위를 벗어나기 전에 감지될 수 있게 해주는 엣지일 수 있다는 연구가 점점 더 늘어나고 있습니다.

AI 기반의 약물 발견과정을 통해, vorinostat이 레트 증후군 치료제로 유망하게 식별되었다. 이 약물은 피부 T 세포 림프종 치료용으로 FDA 승인을 받은 것이다.

다양한 기업들이 생물공정에 적응성을 제공하는 플랫폼이나 프로세스에 노력을 기울이고 있습니다. 이는 더 많은 치료제의 승인을 촉진할 것으로 예상되며, 생물공정 플랫폼의 유연성이 더 많은 세포 및 유전자 치료제의 승인을 이끌 것으로 기대됩니다.

세포 외 단백질 합성과 소포 전달 시스템 기술을 결합하면, 생산 효율과 복합 단백질 전달을 향상시켜 생명공학 제조를 발전시킬 수 있다.

연구팀들은 다양한 세포에 대한 필요한 작업과 불충분한 분석 접근 방식을 개발한 위험에 대해 더 많은 정보를 알게 되었다. 데이터 수집 로드맵은 규제 성공의 핵심이다.

FDA의 동물 사용 전환은 인간 질병 모델링의 새로운 패러다임을 제시하고 있다. Thomas Hartung 박사의 7월호 시각을 놓치지 마세요. Center for Alternatives to Animal Testing (CAAT) 소장.

전체 유전체 시퀀싱을 사용한 연구에서 특정 화학요법 약물이 건강한 조직에 미치는 새로운 DNA 손상 양식을 발견했다. 이러한 결과는 미치는 부작용이 적은 방법으로 암 환자의 치료를 안내할 수 있다.

ASO의 효능을 높이기 위해 RNA 기반 약물의 세포 내 운반 속도를 느리게 하는 것이 효과적일 수 있다는 연구 결과가 나왔다.

글리코겐 분해가 알츠하이머와 같은 신경퇴행성 질환으로부터 뇌를 보호할 수 있음을 밝혀냈다. 새로운 연구 결과는 체중 감량을 위해 널리 사용되는 GLP-1 약물이 치매에 대한 희망을 보여주는 이유를 설명할 수 있다.

Thermo Fisher와 Tufts의 연구 보고서에 따르면 Accelerator는 새 약물 개발에 소요되는 10~15년의 시간을 거의 3년 가까이 단축할 수 있다고 결론 지었다.

Labviva가 Harper Chemical을 소개했는데, 이는 인공지능 기술을 활용하여 화학 물질 검색을 자동화하여 실험실이 원재료의 대량 재고를 조달, 저장 및 보충할 수 있게 도와준다.

과립자와 상호작용하는 과립세포는 종양 성장을 촉진하는 메커니즘을 유발하여, 암 치료의 잠재적인 새로운 대상을 가리킨다.

Merck사는 올해 초 새로운 인공지능 기반 모델 TEDDY를 공개했습니다. TEDDY는 기존의 유전자 조절 네트워크 모델의 한계를 극복하기 위해 설계되었습니다.

Beckman Coulter Life Sciences의 Lukas Bialkowski 박사와 Cytiva의 Gregor Kalinowski 박사와의 인터뷰를 통해 현재 모노클로날 항체 생산의 도전과 발전에 대해 알아봄.

연구자들이 미토콘드리아 베이스 편집을 사용하여 미토콘드리아 DNA의 유해한 돌연변이를 성공적으로 편집하였으며, 이 작업 결과가 희귀 유전 질환을 가진 환자들에게 새로운 희망을 제공할 수 있다고 제안하고 있다.

기업들은 AI를 운영 전반에 걸쳐 구현하는 데 중대한 장애물을 마주하고 있는데, 이는 특히 화학, 제조 및 통제(CMC) 분야에서 더욱 긴박하게 나타난다.