미국 식품의약국(FDA)의 희귀 질환 치료제에 대한 규제는 많은 이들에게 심각한 영향을 미치고 있다. 특히, 이러한 결정은 취약한 아동들에게 더욱 큰 부담을 주고 있으며, 그들의 치료 기회를 제한하는 결과를 초래하고 있다. FDA의 신약 승인 과정에서의 엄격한 기준은 신약 개발에 있어 필수적이지만, 이로 인해 치료가 절실한 환자들이 겪는 고통은 간과되어서는 안 된다. 이러한 상황은 희귀 질환을 앓고 있는 아동들에게 특히 심각한 문제로, 그들의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치고 있다.

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