FDA, 헌팅턴병 유전자 치료 후보물질에 대한 데이터 의구심으로 uniQure가 위축
유전자 치료 기업 uniQure는 최근 FDA와의 라이선스 신청 회의에서, AMT-130의 임상시험 데이터가 BLA 제출을 지원하는 주요 증거로 충분하지 않다는 FDA의 의견에 혼란을 겪고 있다고 밝혔다. 이 회의 이후, FDA는 이전에 Phase I/II 연구에서 얻은 데이터가 충분하지 않을 수 있다고 언급했다. uniQure는 추가 연구가 필요할 수도 있으며, 이에 따라 AMT-130의 상업화 일정이 불확실해졌다. 현재 uniQure 주가는 FDA의 의구심에 따라 하락세를 보이고 있다.
요약번역: 미주투데이 임성희 기자