FDA의 생물학적 제품 검토에 대한 논란이 제기되고 있다. Robert P. Charrow는 FDA의 생물학적 제품에 대한 ‘효능’ 검토가 법적인 근거를 갖추고 있지 않다고 지적하고 있다. 이에 대해 FDA는 자사의 입장을 명확히 해야 할 필요가 있다. 생물학적 제품의 효능 평가는 환자들의 안전과 효과적인 치료를 위해 중요한데, 이를 둘러싼 논란은 계속되고 있으며, 정부와 의료기구들 간의 협력이 필요하다.

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