미국 식품의약국(FDA)의 세부 사항에는 문제가 있을 수 있다. 이 기관의 지나친 조심은 ‘충분한 증거’가 요구되는 것에 의해 가능해지고 있는데, 이로 인해 효능이 고려되지 않을 수 있다. FDA는 약물 및 의료 기기의 허가 및 규제에 중요한 역할을 하지만, 이러한 절차가 종종 신속한 의료 혁신을 방해할 수 있다는 우려가 있다. 따라서 FDA의 절차에 대한 재고가 필요하다는 견해가 있다.

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