Sarepta, 일시적으로 Elevidys 출하 중단 결정
Sarepta는 FDA의 요청을 거부한 후 약 3일만에 Elevidys 약물의 출하를 일시적으로 중단하기로 결정했습니다. 중단은 화요일 영업 종료 시점에 발효됩니다. 현재까지 Sarepta는 얼마나 오랜 기간 동안 일시적으로 중단할지에 대해 언급하지 않았습니다. 이 결정은 FDA의 요청에 대한 회신으로, FDA는 Elevidys의 출하 중단을 요청했으나 Sarepta는 자발적으로 중단하지 않겠다고 밝힌 바 있습니다. Elevidys는 경추근육퇴행증(DMD) 환자를 대상으로 하는 약물로, 이 질환은 주로 남자 아이들에게 영향을 미치는 희귀 유전질환 중 하나입니다. Sarepta의 이번 결정에 대한 자세한 이유나 배경에 대해 회사 측은 아직 밝히지 않았습니다.
요약번역: 미주투데이 임성희 기자