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FDA 위원회, GSK의 혈액암 약물 Blenrep에 반대 투표
발행일: 2025년 7월 17일 오후 10시 19분

미국 식품의약국(FDA)의 자문 위원회가 영국 제약회사 GSK의 혈액암 치료약 Blenrep의 사용을 반대하는 결정을 내렸다. 이 약물은 재발성이나 내성을 보이는 다발성 골수종 환자들을 대상으로 한 것으로, 이미 적어도 한 회의 요법을 받은 성인 환자들을 대상으로 투여되고 있었다. 이 결정은 Blenrep을 다른 치료제와의 병용요법으로 사용할 때의 안전성과 유효성에 대한 의문이 제기되었기 때문으로 보인다. FDA는 이 결정에 대해 완전히 따르지 않을 수 있지만, 일반적으로 위원회의 권고를 따르는 경향이 있다. Blenrep은 이미 유럽에서 승인을 받았으며, 미국에서의 승인 여부는 미지수로 남아있다.

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요약번역: 미주투데이 기자